来那度胺是一种口服免疫调节剂,广泛用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及特定淋巴瘤的治疗。其用药方案需基于疾病类型、患者生理状态及治疗阶段高度个体化设计,严格遵循循证医学指导。
联合治疗:来那度胺与地塞米松联用,起始剂量25mg/日,第1-21天服用,持续至病情进展或不耐受。75岁以上患者可降低地塞米松起始剂量。适合auto-HSCT者需在4个周期内动员造血干细胞。
血液学毒性剂量调整:血小板低于30,000/μL或ANC低于1,000/μL时中断治疗,恢复后按规则降低剂量恢复用药。
auto-HSCT后维持治疗:血液学指标恢复后开始,起始剂量10mg/日,第1-28天服用,3周期耐受后可增至15mg/日。
维持期血液学毒性剂量调整:血小板低于30,000/μL或ANC低于500/μL时中断治疗,恢复后按规则降低剂量恢复用药。
推荐剂量:起始剂量10mg/日,根据检查结果调整,持续至病情进展或不耐受。
血液学毒性剂量调整:根据起始治疗时间、基线指标及治疗中指标变化情况,分别按不同规则中断及恢复用药,来那度胺的恢复剂量为5mg/日或2.5mg/日。
推荐剂量:起始剂量25mg/日,第1-21天服用,持续至病情进展或不耐受。
血液学毒性剂量调整:血小板低于50,000/μL或ANC低于规定标准时中断治疗,恢复后降低5mg剂量恢复用药,最低5mg/日。
推荐剂量:来那度胺与利妥昔单抗联用,起始剂量20mg/日,第1-21天服用,最多12周期。
血液学毒性剂量调整:血小板低于50,000/μL或ANC低于规定标准时中断治疗,恢复后按起始剂量不同降低5mg剂量恢复用药,最低5mg/日或2.5mg/日。
3/4级毒性反应暂停治疗,缓解至2级及以下时医生决定是否低剂量重启;严重皮肤病等反应永久停药。
根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,部分情况可在耐受时增加剂量。
每天固定时间口服,可与食物同服或空腹,整粒吞服胶囊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880