达沙替尼(SPRYCEL)的用法用量

发布日期:2025-04-17 14:34:10
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达沙替尼的用法用量需基于患者疾病分期、年龄及耐受性进行个体化调整,严格遵循临床分期与药物代谢特征。在用药过程中需警惕骨髓抑制、体液潴留及QT间期延长等风险。

达沙替尼(SPRYCEL)的用法用量

1.成人患者剂量

慢性期CML:100mg口服,每日一次。

加速期CML、急变期CML或Ph+ALL:140mg口服,每日一次。

服药方式:达沙替尼需整片吞服,不可碾碎、切割或咀嚼。可与或不与食物同服,早晚均可。

2.儿科患者剂量

基于体重调整剂量

体重10至<20kg:40mg每日一次。

体重20至<30kg:60mg每日一次。

体重30至<45kg:70mg每日一次。

体重≥45kg:100mg每日一次。

Ph+ALL患儿:确诊后于诱导化疗第15天或之前开始用药,持续2年。

3.剂量调整(CYP3A4相关)

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑):需减少剂量(如140mg减至40mg,100mg减至20mg)。

强效CYP3A4诱导剂(如利福平):需增加剂量,并监测毒性。

抗酸剂:避免同时服用,间隔至少2小时。

H₂受体拮抗剂/质子泵抑制剂:避免联用。

4.剂量递增

成人:慢性期CML无反应者增至140mg/日,晚期CML或Ph+ALL增至180mg/日。

儿科CML:根据初始剂量逐步递增。

5.不良反应剂量调整

血液学毒性

成人慢性期CML:中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<50×10⁹/L时暂停,恢复后按原剂量或减量恢复。

成人晚期CML/Ph+ALL:中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<10×10⁹/L时暂停,排除白血病后恢复原剂量或减量。

非血液学毒性

≥3级非血液学毒性需暂停,恢复后减量;肝毒性(AST/ALT>15×ULN或直接胆红素>5×ULN)需暂停至恢复。

6.治疗持续时间

成人及儿科CML:持续至疾病进展或不耐受。

儿科Ph+ALL:最长2年。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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达沙替尼(Sprycel)
1.成人患者

新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)慢性期。

对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性期、加速期、急变期(髓系或淋巴系)Ph+CML。

对既往治疗耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)。

2.儿科患者(≥1岁)

Ph+CML慢性期。

新诊断的Ph+ALL,需联合化疗使用。

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