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   日本降高血脂药(Bezatol)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-04-21 15:52:46
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在高脂血症长期治疗中,了解药品说明书是基础环节。本文将围绕日本降血脂药的说明书,整理常见药物的成分特性、用药原则与注意事项,协助患者与医务人员共同推进顺利用药。

(一) 适应症

本品适用于饮食疗法及其他非药物治疗不足以纠正的高脂血症患者,包括家族性高脂血症。在应用前应通过血清脂质检测确认患者确实存在高脂血症。

(二) 推荐用量

成人通常按苯扎贝特计每日400mg,分两次于早餐后和晚餐后口服。

肾功能损害患者及老年患者应酌情减量。

(三) 适用人群

本品适用于确诊为高脂血症的成人患者;对肾功能损害者、高龄患者或合并多种危险因素者,需在专科医师指导下使用并严密监测。

(四) 禁忌症

正在接受任何形式透析的患者(含腹膜透析)

严重肾功能不全者(如肾衰竭)或血清肌酐≥2.0mg/dL者

对本品成分有过敏史者

妊娠期妇女或有可能怀孕者

(五) 副作用

1、横纹肌溶解症

2、过敏性休克或全身性过敏反应(面部浮肿、唇舌肿胀等)

3、肝功能损害及黄疸

4、Stevens–Johnson综合征、多形红斑

5、精神神经系统异常

6、肌肉CK升高、肌痉挛

7、消化系统异常

8、皮肤反应

9、肝功能异常

10、肾功能异常

11、血液系统异常

12、尿酸升高、低血糖、脱发

(六) 注意事项

1、治疗前应完善基础检查

2、用药期间需定期监测指标

3、正确服药方式需明确指导

4、综合管理心血管危险因素

(七) 治疗效果

临床Ⅲ期双盲比较研究表明,日本降高血脂药(Bezatol)在16周疗程中相比对照药物显著提高中等度及以上改善率(70% vs. 42%),可有效降低总胆固醇及甘油三酯,并升高HDL‑C,耐受性良好,副作用发生率低。

(八) 药物相互作用

1、HMGCoA还原酶抑制剂(如普伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀等)

2、氟伐他汀

3、抗凝药(华法林)

4、磺酰脲类降糖药(格列本脲、格列吡嗪、格列美脲等)

5、奈格列奈(Nateglinide)、胰岛素

6、环孢素

7、阴离子交换树脂(考来烯胺)

(九) 储存条件

室温(15℃–25℃)保存,避光、避潮;开封后请置于干燥环境。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2023年3月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183005G1234_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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