爱泌罗(Elmiron)的核心成分戊聚糖多硫酸钠是一种人工合成的糖胺聚糖类似物,其化学结构与膀胱黏膜天然保护层成分高度同源。药物通过粘附于膀胱上皮细胞表面,形成物理屏障以阻断尿液中刺激性物质的渗透,同时抑制肥大细胞活化及炎症介质释放。
间质性膀胱炎相关症状:用于缓解与间质性膀胱炎(IC)相关的膀胱疼痛或不适。
每日总剂量为300mg,每次口服100mg胶囊,每日3次,餐前1小时或餐后2小时以水送服。
爱泌罗适用于16岁及以上患者确诊间质性膀胱炎且符合NIH诊断标准者(需经膀胱镜、细胞学及活检确认)。
过敏反应:对戊聚糖多硫酸酯钠、结构类似物或胶囊中任何辅料过敏者禁用。
消化系统:腹泻(4%)、恶心(4%)、腹痛(2%)、肝功能异常(1%)。
皮肤及附件:脱发(4%)、皮疹(3%)。
神经系统:头痛(3%)、眩晕(1%)。
血液系统:贫血、凝血时间延长(PT/PTT)、血小板减少(≤1%)。
视网膜病变:长期使用(≥3年)可致色素性黄斑病变,表现为视力模糊、阅读困难、暗适应延迟(详见“注意事项”)。
出血风险:直肠出血(6.3%,300mg/日)、牙龈出血、鼻衄。
肝酶升高、过敏性皮疹、耳鸣、视神经炎。
1.视网膜监测
2.出血风险管控
3.肝肾功能影响
4.遗传性视网膜病变
华法林:联用未显著改变INR或药代动力学参数,但需监测出血风险。
肝素/NSAIDs:可能协同增加出血倾向。
温度:20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193