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   阿伐可泮(TAVNEOS)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-05-12 15:17:38
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阿伐可泮(TAVNEOS)是一种创新的补体5a受体(C5aR)拮抗剂。作为辅助治疗药物,它专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎,包括肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)等。阿伐可泮需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用,为成年患者提供新的治疗选择。

(一)适应症

阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,作为辅助治疗药物,专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(包括肉芽肿性多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成年患者。该药物需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用,但并不能消除糖皮质激素的使用。

(二)推荐剂量

阿伐可泮的推荐剂量为30mg(三粒10mg胶囊),每日两次,随餐服用。患者应被告知,阿伐可泮胶囊不应压碎、咀嚼或打开。

(三)适用人群

阿伐可泮主要适用于成年患者,用于治疗上述特定的血管炎疾病。

(四)禁忌症

阿伐可泮或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用阿伐可泮。

(五)副作用

1.常见副作用(≥5%)

包括恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹部疼痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。

2.严重反应

可能包括肝毒性、严重过敏反应、HBV再激活和严重感染等。

(六)注意事项

1.肝毒性

2.严重过敏反应

3.HBV再激活

4.严重感染

(七)药物相互作用

1.CYP3A4诱导剂

应避免与强效和中效CYP3A4诱导剂同时使用,因为这些药物可能会降低阿伐可泮的暴露量。

2.CYP3A4抑制剂

与强效CYP3A4抑制剂同时使用时,应将阿伐可泮剂量减少至30mg,每日一次。

3.CYP3A4底物

当阿伐可泮与CYP3A4底物同时给药时,应考虑减少CYP3A4底物的剂量,以避免潜在的药物相互作用。

(八)储存条件

阿伐可泮应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许短暂温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214487

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