奥格西韦奥为硬纤维瘤提供了首个靶向治疗方案,尤其适用于传统治疗失败或无法耐受手术/放疗的患者。在临床应用中需严格遵循适应症,并动态监测毒性反应。
奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤(desmoid tumors)成人患者。该药为γ-分泌酶抑制剂,适用于不可手术或手术后复发且进展的病变。
推荐剂量为每日口服两次,每次150mg,直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。每次150mg剂量可由三个50mg片剂或一个150mg片剂组成。可与食物同服或空腹服用。
指导患者整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。如漏服或呕吐,不应补服,按正常时间服用下一剂即可。
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
目前奥格西韦奥说明书中尚未明确禁忌症。
消化系统:腹泻、恶心、口腔炎、腹痛;
生殖系统:卵巢毒性(女性患者);
皮肤相关:皮疹、脱发;
神经系统:头痛;
呼吸系统:咳嗽、呼吸困难;
全身性:疲劳、上呼吸道感染;
实验室异常:低磷血症、尿糖增加、尿蛋白增加、转氨酶升高、低钾血症。
卵巢毒性、重度腹泻、肝毒性等。
1.腹泻
2.卵巢毒性
3.肝毒性
4.非黑色素瘤皮肤癌
5.电解质紊乱
6.胚胎-胎儿毒性
CYP3A抑制剂(如伊曲康唑):显著增加血药浓度,应避免联合使用。
CYP3A诱导剂(如利福平):显著降低药物暴露,可能降低疗效,应避免。
胃酸抑制剂(如PPI和H2RA):可降低药物吸收。若无法避免,应与抗酸药间隔2小时服用。
CYP3A底物药物:奥格西韦奥可升高其血药浓度,可能增加毒性,应避免联合使用。
CYP2C19底物药物:奥格西韦奥可降低其暴露,影响疗效,应谨慎联合使用。
储存于20℃-25℃(68℉-77℉),容许短期波动范围为15℃-30℃(59℉-86℉)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217677