新上市
   奥格西韦奥(OGSIVEO)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-05-16 13:24:19
502

奥格西韦奥为硬纤维瘤提供了首个靶向治疗方案,尤其适用于传统治疗失败或无法耐受手术/放疗的患者。在临床应用中需严格遵循适应症,并动态监测毒性反应。

(一)适应症

奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤(desmoid tumors)成人患者。该药为γ-分泌酶抑制剂,适用于不可手术或手术后复发且进展的病变。

(二)推荐剂量

推荐剂量为每日口服两次,每次150mg,直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。每次150mg剂量可由三个50mg片剂或一个150mg片剂组成。可与食物同服或空腹服用。

指导患者整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。如漏服或呕吐,不应补服,按正常时间服用下一剂即可。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

目前奥格西韦奥说明书中尚未明确禁忌症。

(五)副作用

1.最常见的不良反应(≥15%)

消化系统:腹泻、恶心、口腔炎、腹痛;

生殖系统:卵巢毒性(女性患者);

皮肤相关:皮疹、脱发;

神经系统:头痛;

呼吸系统:咳嗽、呼吸困难;

全身性:疲劳、上呼吸道感染;

实验室异常:低磷血症、尿糖增加、尿蛋白增加、转氨酶升高、低钾血症。

2.严重不良反应

卵巢毒性、重度腹泻、肝毒性等。

(六)注意事项

1.腹泻

2.卵巢毒性

3.肝毒性

4.非黑色素瘤皮肤癌

5.电解质紊乱

6.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对奥格西韦奥的影响

CYP3A抑制剂(如伊曲康唑):显著增加血药浓度,应避免联合使用。

CYP3A诱导剂(如利福平):显著降低药物暴露,可能降低疗效,应避免。

胃酸抑制剂(如PPI和H2RA):可降低药物吸收。若无法避免,应与抗酸药间隔2小时服用。

2.奥格西韦奥对其他药物的影响

CYP3A底物药物:奥格西韦奥可升高其血药浓度,可能增加毒性,应避免联合使用。

CYP2C19底物药物:奥格西韦奥可降低其暴露,影响疗效,应谨慎联合使用。

(八)储存条件

储存于20℃-25℃(68℉-77℉),容许短期波动范围为15℃-30℃(59℉-86℉)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217677

药品价格
常见问答
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期