英菲格拉替尼是一种靶向治疗药物,用于治疗经基因检测确认存在FGFR2基因融合或重排的既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。在使用前,患者需通过FDA批准的检测方法明确肿瘤中FGFR2的异常状态,以确保治疗的有效性。
在开始英菲格拉替尼治疗前,需通过FDA批准的检测方法确认患者肿瘤中存在FGFR2融合或重排。
125mg(100mg胶囊+25mg胶囊),每日一次,连续服用21天,随后停药7天,每28天为一个周期。
空腹服用,至少在餐前1小时或餐后2小时。
每日固定时间服用,整粒吞服,不可咀嚼、碾碎或溶解。
若漏服≥4小时或发生呕吐,无需补服,按原计划继续下一剂。
不良反应的剂量调整方案如下:
第一次调整:剂量减少至100mg(100mg胶囊)。
第二次调整:剂量减少至75mg(3×25mg胶囊)。
第三次调整:剂量减少至50mg(2×25mg胶囊)。
避免联用:质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂。
无法避免时:
H2受体拮抗剂:英菲格拉替尼需在服用前2小时或后10小时给药。
局部作用抗酸剂:英菲格拉替尼需在服用前2小时或后2小时给药。
推荐剂量:100mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,每28天为一个周期。
轻度肝功能损害:100mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,每28天为一个周期。
中度肝功能损害:75mg,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,每28日为一个周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622