艾加莫德(Vyvgart)是一种靶向新生儿Fc受体(FcRn)的人源化IgG1抗体片段,通过阻断FcRn介导的免疫球蛋白G(IgG)再循环途径,选择性降低血清中致病性IgG水平,包括抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体等自身抗体。
艾加莫德(Vyvgart)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)。
扩展适应症包括:抗AChR抗体阳性的成人gMG、成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)。
开始新治疗周期前,根据免疫指南评估是否需要接种适龄疫苗。禁用活疫苗(因治疗期间IgG水平降低)。
剂量:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;体重≥120kg者,固定剂量1200mg/次。
后续周期:基于临床评估启动,两次周期间隔≥50天(短于50天的安全性未确立)。
漏用处理:可在预定时间点后3天内补用,之后恢复原方案。
稀释:用0.9%氯化钠注射液稀释至总容积125mL。
输注:经0.2μm在线过滤器静脉输注1小时,输毕用0.9%氯化钠冲洗管路。
监测:输注期间及结束后1小时监测超敏反应。
艾加莫德适用于成人(≥18岁)AChR抗体阳性gMG患者以及成人CIDP患者。
对艾加莫德的制品、透明质酸酶(HYTRULO)或任何辅料有严重超敏反应史(如过敏反应、血管性水肿)。
gMG患者:呼吸道感染(33%)、头痛(32%)、泌尿道感染(10%);
皮下制剂:注射部位反应(38%,如皮疹、红斑、瘙痒)。
感染(包括下呼吸道感染、败血症);
超敏反应(过敏反应、低血压致晕厥);
输注相关反应(高血压、寒战、胸腹痛)。
白细胞减少(12%)、淋巴细胞减少(28%)、中性粒细胞减少(13%)。
活动性感染患者延迟给药;治疗期间监测感染征象,严重感染时暂停用药。
备急救设备,给药后密切监测(静脉:1小时;皮下:30分钟)。
严重反应需停药并干预;轻中度可减慢输速或预用药物后再次给药。
影响被动免疫,新生儿接种活疫苗前评估风险。
gMG患者治疗后,显著改善肌无力症状(MG-ADL评分)和肌肉力量(QMG评分);CIDP患者治疗后,延迟临床恶化(aINCAT评分进展)。
可能降低联用药物的疗效,需密切监测;长期必需联用时,考虑停用艾加莫德并换用替代疗法。
无显著相互作用。
未开封:2–8℃避光冷藏,勿冷冻或震荡;
稀释后:立即使用(4小时内输完),或2–8℃保存≤8小时。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195