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   甲氧沙林软膏(oxsoralen)的说明书
郭药师
发布日期:2025-06-30 13:35:57
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甲氧沙林软膏是一款外用光敏剂药物,日文商品名为オクソラレン軟膏 0.3%,目前尚未在中国上市。本文就甲氧沙林软膏的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

甲氧沙林软膏适用于寻常性白斑的治疗。

甲氧沙林软膏

(二)用法用量

1.用药方式

取适量甲氧沙林软膏涂抹于白斑部位,1-2小时后进行日光浴或人工紫外线照射。

2.治疗频率

通常同一白斑部位每周治疗1-3次,限局性白斑以外用疗法为主。

3.紫外线照射注意

照射量需根据照射源及个人差异调整,以次日治疗部位出现轻度红斑且持续为宜。

初始照射量应低于最小红斑量,日光浴从5分钟开始,人工紫外线照射在距光源20-30cm处从1分钟开始,之后根据皮肤症状逐渐调整至适宜剂量。

推荐使用波长360nm左右的Black-light进行照射。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.有皮肤癌或其既往史的患者,以免增加皮肤癌复发或恶化风险。

2.患有卟啉症、红斑性狼疮、色素性乾皮症、多形性日光性皮炎等伴光过敏症疾患的患者,避免光毒性反应增强。

(五)副作用

1.皮肤反应

发生率5-10%以下:红斑、水疱(多由紫外线过度照射引起,出现时需中止治疗,再次治疗时减少照射量)。

发生率5%以下:皮肤炎、瘙痒、潮红、脱屑、肿胀、痂皮。

(六)注意事项

1.紫外照射后处理

照射后需用酒精棉或肥皂等清洗,避免过度皮肤炎症状,同时注意避免直接日光照射。

2.PUVA疗法风险

治疗前需向患者充分说明PUVA疗法可能引发皮肤癌的风险,治疗后密切关注皮肤状态,避免长期漫然治疗,以防紫外线照射蓄积增加皮肤癌发生频率。

3.合并症及既往史患者

有药源性光过敏症及光过敏症既往史的患者,光毒性反应可能增强。

4.用药部位清洁

若甲氧沙林软膏附着于指尖等患部以外部位,需用酒精棉或肥皂清洗。

5.特殊疾病患者

银屑病患者使用时可能增加皮肤癌发生易感性。

(七)治疗效果

体外实验显示,经UVA照射后,甲氧沙林可延长黑素细胞的G2期(DNA合成后期),使酪氨酸酶活性显著增加,进一步促进黑色素合成。

临床研究表明,该药物对寻常性白斑具有治疗作用。

(八)药物相互作用

1.与光过敏药物联用

已知可引起光过敏症的药物,如喹诺酮类、四环素类、磺胺类、噻嗪类、酚噻嗪类、苯海拉明类等。一起使用可能诱发光过敏症。

2.含呋喃香豆素食物

如芹菜、无花果、柠檬、香菜、胡萝卜、欧当归等,可能增强光敏感性。

3.经CYP2A6代谢药物

华法林、盐酸维拉帕米水合物、醋硝香豆素等。甲氧沙林软膏可抑制CYP2A6,导致上述药物血药浓度升高。

(九)储存条件

室温保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 日本药监局更新于2023年7月,日本说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2699701M1021_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja

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