洛美他派是由美国Aegerion Pharmaceuticals公司研发的一种用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的药物,因其特殊的风险管控要求,购买渠道受到严格限制。该药物尚未在国内上市,没有纳入医保,患者需要借助海外渠道购买这一药物。
洛美他派是高风险特殊药物,仅能通过受限的REMS计划获取,购买流程较为复杂。
海外医院药房是洛美他派最直接的购买渠道。患者需先通过医疗评估并确诊,由专业医生开具处方后,方可凭处方在医院药房购买。
患者需在REMS认证的医疗中心就诊,由注册医生评估后开具处方。5mg*14粒规格约10459美元/盒,10mg*14粒约12133美元/盒,20mg*14粒约13555美元/盒。购买前需签署知情同意书,确认了解药物风险。以上价格仅供参考。
洛美他派与多种药物存在显著相互作用,需特别注意用药组合。
强效CYP3A4抑制剂如酮康唑可使洛美他派血药浓度升高27倍,绝对禁止联用。弱抑制剂如阿托伐他汀需将洛美他派剂量减半,最大不超过30mg/日。
与辛伐他汀联用时需将辛伐他汀剂量减半,最大20mg/日。与胆汁酸螯合剂需间隔4小时以上服用,避免影响吸收。
用药期间应避免葡萄柚制品,定期监测INR(若使用华法林)和肌酸激酶(若使用他汀)。任何新加药物都应咨询医生评估相互作用风险。
不同人群使用洛美他派需采取个性化用药方案。
用药前必须确认未孕,治疗期间及停药后2周需采取可靠避孕措施。一旦怀孕应立即停药,该药具有明确胚胎毒性。
轻度肝损(Child-PughA)患者剂量不超过40mg/日;中重度肝损禁用。透析患者最大剂量40mg/日,需在透析后给药。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
应根据肝肾功能调整剂量,从5mg起始,缓慢滴定。需加强肝功能监测,每月检查ALT/AST。
特殊人群用药必须严格遵循剂量调整原则,定期监测相关指标,出现异常应及时就医调整治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858