奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体偶联药物,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。其用法用量需严格遵循说明书规范。
仅限静脉输注。
奥英妥珠单抗输注前需使用皮质类固醇、退热药及抗组胺药预处理。
对于外周血原始细胞计数≥10,000/mm³的患者,首次给药前需采用羟基脲、类固醇和/或长春新碱进行细胞减灭。
第1天:0.8mg/m²
第8天:0.5mg/m²
第15天:0.5mg/m²
若达到完全缓解(CR)或伴不完全血液学恢复的完全缓解(CRi),或需毒性恢复,周期可延长至28天(第21日起停药7天)。
达到CR/CRi者:第1、8、15天均给予0.5mg/m²。
未达到CR/CRi者:第1天0.8mg/m²,第8、15天各0.5mg/m²。
若3个周期后仍未达CR/CRi,需停药。
计划行造血干细胞移植(HSCT)者:推荐2个周期;若2周期后未达CR/CRi且微小残留病(MRD)阳性,可考虑第3周期。非HSCT者最多6个周期。
调整方案:当绝对中性粒细胞计数(ANC)<1×10⁹/L或血小板计数<50×10⁹/L时,中断下一治疗周期,直至指标恢复或疾病达到稳定状态。
调整方案:若总胆红素水平>1.5倍正常上限(ULN)或AST/ALT水平>2.5倍ULN时,中断给药直至指标恢复正常;若未恢复,则永久停药。
调整方案:确诊VOD后立即永久停药。
调整方案:中断治疗直至毒性反应降至≤1级。
复溶:每瓶用4mL无菌注射用水溶解,终浓度0.25mg/mL。
稀释:
剂量≥0.5mg用0.9%氯化钠稀释至0.01–0.1mg/mL(总体积50mL)。
剂量<0.5mg稀释至0.025–0.1mg/mL(总体积2–50mL)。
输注:避光条件下静脉输注1小时,输注前后用0.9%氯化钠冲洗管路。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040