司拉德帕seladelpar是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。目前尚未在中国上市,没有纳入医保。治疗前需评估肝功能(ALT/AST)和肾功能(eGFR)。治疗期间每3个月复查肝功能,每年评估骨密度。
规范使用司拉德帕需要关注以下关键注意事项。
每日固定时间口服10mg,餐前餐后均可。与胆汁酸结合剂(如考来烯胺)联用时,需间隔至少4小时服用。必须整粒吞服胶囊,不可打开或咀嚼。
治疗前需评估肝功能(ALT/AST)和肾功能(eGFR)。治疗期间每3个月复查肝功能,每年评估骨密度。出现黄疸、右上腹痛等症状应立即就医。
完全胆道梗阻患者禁用。Child-Pugh B/C级肝功能损害禁用。治疗期间出现骨折风险增加,需补充钙和维生素D。严格遵循用药规范可最大化治疗效果并降低风险。
合理的饮食配合对药物治疗效果有重要影响。
避免高脂饮食影响药物吸收。限制酒精摄入,可能加重肝脏负担。葡萄柚及其制品不影响药效,但建议保持饮食规律性。
适当增加富含维生素D的食物(鱼类、蛋黄等)和钙质(乳制品、深绿色蔬菜)。充足蛋白质摄入(瘦肉、豆类)支持肝功能。
与胆汁酸结合剂联用时,注意错开用餐时间。保持规律饮食,避免暴饮暴食加重消化道症状。科学的饮食管理能有效支持药物治疗效果。
保持水分充足对于服用司拉德帕的患者来说尤为重要。水分有助于药物的溶解和排泄,减少药物在体内的蓄积和不良反应的发生。建议患者每天饮用足够的水,尤其是在服药前后,药物能够顺利排出体外。
司拉德帕在改善PBC患者生化指标方面具有显著疗效。
用药12周后患者ALP水平显著降低,胆红素平均下降。患者达到ALP<1.67×ULN且胆红素正常的复合终点。
患者报告腹痛、腹胀症状减轻,瘙痒改善率提高。生活质量评分显著提升。对UDCA治疗失败患者效果尤为明显。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
治疗4周后开始显现效果,持续用药可维持。需定期监测ALP、胆红素等指标评估疗效。长期生存获益尚需更多研究证实。
司拉德帕为PBC患者提供了重要的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899