司拉德帕LIVDELZI是治疗原发性胆汁性胆管炎PBC的新型PPARδ激动剂,其临床疗效备受关注。该药物规格为10mg*30粒/盒,由老挝卢修斯生产。用药12周后患者碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低,显著高于安慰剂组。
司拉德帕在改善PBC患者症状和生化指标方面展现出显著疗效。
关键III期临床试验显示,用药12周后患者碱性磷酸酶(ALP)水平显著降低,显著高于安慰剂组。患者达到ALP<1.67×ULN且总胆红素正常的复合终点指标。
基于替代终点加速批准,长期生存获益尚需验证。患者出现骨折风险,需定期骨健康监测。肝功能异常患者使用受限。司拉德帕为PBC患者提供了重要的治疗补充方案。
患者报告疲劳感减轻、瘙痒症状缓解。生活质量评分平均提高。这些改善在用药4-8周后开始显现,持续治疗可维持效果。司拉德帕为PBC患者提供了重要的治疗新选择。
规范用药是发挥疗效的基础。
每日固定时间口服10mg,餐前餐后均可。必须整粒吞服胶囊,不可打开或咀嚼。建议设置每日服药提醒,避免漏服。
建议治疗12周后全面评估ALP、胆红素等指标。有效患者继续治疗,无效患者考虑调整方案。每3个月复查肝功能,每年评估骨密度。严格遵循用药规范能最大化治疗效果。
除了标准剂量和特殊情况下的剂量调整外,司拉德帕的用药方案还应根据患者的具体情况进行个体化调整。老年患者(≥65岁)通常无需调整剂量。对于肾功能损害患者,轻中度肾功能损害者无需调整剂量,但重度或透析患者应避免使用该药物。
安全用药需要关注以下关键点。
治疗前必须评估肝肾功能(ALT/AST、eGFR)。治疗期间每3个月复查肝功能,出现黄疸、右上腹痛立即就医。定期骨密度检测预防骨折风险。
常见头痛、腹痛等可对症处理。出现AST/ALT>3×ULN需暂停用药。骨折风险患者建议补充钙和维生素D。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
完全胆道梗阻患者禁用。避免与OAT3抑制剂、强效CYP2C9抑制剂联用。妊娠期使用需严格评估风险收益比。
全面了解注意事项有助于安全有效地使用该药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899