西米普利单抗(Cemiplimab)的用法用量

西米普利单抗是一种针对PD-1的免疫检查点抑制抗体，用于多种晚期或转移性肿瘤的治疗。合理掌握用法用量，对于发挥药物疗效、减少不良反应至关重要。本文将概述其推荐剂量、使用方法及剂量调整原则，帮助临床和患者科学参考。

1.患者选择(NSCLC)

应根据肿瘤细胞PD-L1表达水平选择适合使用西米普利单抗单药治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2.推荐剂量

CSCC和BCC：350mg，每3周一次静脉输注，直至疾病进展、出现不可接受的毒性，或最长使用24个月。

NSCLC：350mg，每3周一次静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

联合化疗：请参考联合使用的化疗药物的处方信息。

3.不良反应的剂量调整

不建议减少西米普利单抗的剂量。通常，对于3级免疫介导的不良反应，应暂停给药；对于4级或危及生命的免疫介导不良反应、需要系统性免疫抑制治疗的复发性3级反应，或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量降至泼尼松等效剂量10mg/天或以下的患者，应永久停药。

具体剂量调整建议如下：

免疫介导性肺炎：2级暂停，3级或4级永久停药。

免疫介导性结肠炎：2级或3级暂停，4级永久停药。

免疫介导性肝炎：根据是否有肝脏肿瘤受累及转氨酶/胆红素升高程度决定暂停或永久停药。

免疫介导性内分泌病：3级或4级暂停或永久停药，视严重程度而定。

免疫介导性肾炎：2级或3级血肌酐升高暂停，4级永久停药。

皮肤不良反应(如SJS、TEN、DRESS)：疑似则暂停，确诊则永久停药。

心肌炎：2级、3级或4级永久停药。

神经系统毒性：2级暂停，3级或4级永久停药。

输液相关反应：1级或2级中断或减慢输注速度，3级或4级永久停药。

4.配制与给药

给药前目视检查是否有颗粒物或变色。

每瓶取出7mL，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至终浓度1–20mg/mL。

轻轻颠倒混合，不可振摇。

稀释后溶液可在室温(≤25°C)下保存不超过8小时，或在2–8°C下保存不超过10天。

使用带有0.2–5微米过滤器的静脉输注线，输注时间30分钟。

在使用西米普利单抗治疗过程中，严格遵循用法用量和剂量调整原则，可有效提升疗效并降低风险。患者应定期随访，关注身体反应，必要时与医生沟通调整方案，获得最佳治疗效果。