尼达尼布的推荐剂量为每次口服150毫克,每日口服两次(间隔约12小时),可以随餐服用以优化吸收。每日最大剂量可以超过300毫克。
尼达尼布的胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开,以免因药物苦味影响服药体验。
(1)、建议固定每日服药时间(如早8点与晚8点),建立规律用药习惯。
(2)、若漏服一次,应在下一个预定时间服用常规剂量,不可补服或加倍剂量。
(1)、轻度肝损伤(Child-PughA级):剂量需调整为100毫克每日两次,并密切监测肝功能。
(2)、中重度肝损伤(Child-PughB/C级):禁止使用,因药物清除率显著下降可能导致毒性蓄积。
轻度至中度肾功能不全者无需调整剂量,但严重肾功能不全(CrCl<30mL/min)及终末期肾病患者缺乏安全数据,需谨慎评估。
年龄不影响尼达尼布的剂量选择,但老年患者(尤其≥75岁)可能对不良反应更敏感,建议加强监测。
(1)、腹泻:首次出现时需立即补充水分并使用止泻药(如洛哌丁胺)。若持续存在,可暂时将尼达尼布的剂量减量至100毫克每日两次。
(2)、肝酶升高:ALT/AST>3倍正常值上限时需暂停尼达尼布的用药,恢复后可从100毫克逐步恢复至标准剂量。
(1)、胃肠道穿孔:立即将尼达尼布永久停药,尤其对近期腹部手术或合并使用糖皮质激素者。
(2)、动脉血栓事件:出现心肌缺血症状时需中断尼达尼布的治疗并评估心血管风险。
(1)、治疗前及治疗初期每3个月检查肝功能,后期定期复查。
(2)、定期评估体重变化(约10%患者出现下降)及血压(5%患者发生高血压)。
根据疾病进展和耐受性,部分患者需长期用药(临床研究中IPF患者最长用药超2年),但需持续评估风险获益比。
尼达尼布的标准化给药方案为150毫克每日两次,但需根据肝功能、不良反应及合并用药灵活调整。严格遵循随餐服用、整粒吞服的原则,并结合个体化监测策略,可最大限度平衡疗效与不良反应。但对特殊人群、病情较为复杂的患者尤其要在专业的医生指导下制定出一份更加个性化的、精准的用药计划。
1.尼达尼布适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。
2.尼达尼布适用于治疗成人的进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)。
3.尼达尼布可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。