阿培利司(Piqray)是什么药

发布日期:2025-09-03 15:36:10
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阿培利司(Piqray)是一种靶向PI3Kα的激酶抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的特定癌症患者。

阿培利司(Piqray)是什么药

阿培利司是选择性PI3Kα抑制剂,通过抑制突变型PIK3CA蛋白的活性,阻断PI3K-Akt-mTOR信号通路,抑制肿瘤细胞生长。

阿培利司(Piqray)规格与性状‌

剂型规格‌

(1)、薄膜衣片剂‌:50mg、125mg、200mg三种规格。

(2)、口服颗粒剂‌:50mg/包(仅限50mg剂量使用)。

外观特征‌

(1)、50mg片剂‌:浅黄色圆形片,刻有"C7"和"NVR"标识。

(2)、125mg片剂‌:深黄色椭圆形片,刻有"Y7"和"NVR"标识。

(3)、200mg片剂‌:淡黄色椭圆形片,刻有"CL7"和"NVR"标识。

(4)、口服颗粒‌:白色至类白色粉末与颗粒混合物。

成分组成‌

(1)、活性成分:阿培利司。

(2)、辅料:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

阿培利司(Piqray)用法用量

标准给药方案‌

(1)、成人推荐剂量‌:300mg(150mg×2片)每日一次,随餐服用。

(2)、儿童患者(2-18岁)‌:初始剂量50mg每日一次,根据疗效调整至125mg。

给药注意事项‌

(1)、饮食要求‌:需与食物同服,避免高脂饮食影响吸收。

(2)、整片吞服‌:不可分割、咀嚼或碾碎。

(3)、漏服处理‌:9小时内可补服,超过则跳过当日剂量。

特殊人群调整‌

(1)、肝功能不全‌:轻中度无需调整,重度慎用。

(2)、肾功能不全‌:无需调整剂量。

(3)、儿童与老年‌:需个体化评估。

剂量调整

(1)、QTc间期延长>480ms:暂停给药,恢复后减量。

(2)、高血糖(空腹>250mg/dL):中断给药并启用降糖治疗。

(3)、重度腹泻:暂停用药直至缓解。

重要提示‌

(1)、高血糖风险‌:治疗前需检测空腹血糖,治疗期间定期监测。

(2)、严重过敏反应‌:出现呼吸困难或皮疹需永久停药。

(3)、胚胎毒性‌:育龄患者需采取有效避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526
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阿培利司(Piqray)

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,该病症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,经FDA批准的检测方法检测得出。

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