培米替尼(pemazyre)如何使用

发布日期:2025-09-04 11:09:15
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培米替尼(pemazyre)是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且需通过FDA批准的检测确认存在‌FGFR2基因融合或重排‌。

培米替尼(pemazyre)如何使用

常规用药方案‌

(1)、剂量‌:推荐剂量为‌13.5mg口服,每日1次‌,连续服用14天后停药7天,构成21天为一个治疗周期。

(2)、服用方式‌:整片吞服,可与食物同服或空腹服用,建议每日固定时间用药。

(3)、疗程‌:持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

培米替尼(pemazyre)剂量调整

不良反应剂量调整

(1)、首次减量‌:9mg/日(14天服药+7天停药)。

(2)、第二次减量‌:4.5mg/日(同前周期)。

(3)、永久停药‌:若无法耐受4.5mg剂量,则需停药。

常见剂量调整场景‌

(1)、视网膜病变‌:出现症状性视网膜色素上皮脱离(RPED)时需暂停用药,改善后减量恢复。

(2)、高磷血症‌:血磷>7mg/dL时需启动降磷治疗,若>10mg/dL需暂停药物并减量。

(3)、其他3级毒性‌:暂停至恢复至1级后减量;4级毒性需永久停药。

培米替尼(pemazyre)特殊人群用药注意事项

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度/中度肝功能不全‌:无需调整剂量;‌重度肝功能不全‌(总胆红素>3×ULN)尚无明确推荐剂量。

(2)、轻度/中度肾功能不全‌(GFR≥30mL/min):无需调整;‌重度肾功能不全‌(GFR<30mL/min)需谨慎用药。

孕妇及哺乳期女性‌

(1)、妊娠‌:培米替尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或死亡。用药前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后1周内需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌:禁止哺乳,停药1周后可恢复。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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培米替尼(pemazyre)

1.胆管癌

培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤

培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。

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