索托拉西布(Sotorasib)治疗效果怎么样

发布日期:2025-09-04 17:28:25
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索托拉西布(Sotorasib)是一种KRASG12C抑制剂,通过不可逆地结合KRASG12C蛋白中的半胱氨酸残基,将其锁定在非活性状态,从而阻断下游信号传导。

索托拉西布(Sotorasib)治疗效果怎么样

总体治疗效果

(1)、索托拉西布作为KRASG12C抑制剂,在临床应用中显示出明显的抗肿瘤活性

(2)、该药物通过不可逆地结合KRASG12C蛋白,阻断下游信号传导,从而抑制肿瘤生长。

临床获益特点

‌(1)、肿瘤缓解情况‌:索托拉西布治疗可使部分患者获得肿瘤缩小或稳定的效果,包括完全缓解和部分缓解病例。

(2)‌、持续应答时间‌:获得缓解的患者中,相当比例能够维持较长时间的疾病控制。

索托拉西布(Sotorasib)适用人群

‌基因检测要求‌

(1)、必须使用FDA批准的检测方法(如QIAGENtherascreen®KRASRGQPCRKit)在肿瘤组织或血浆样本中确认KRASG12C突变。

(2)、若血浆检测结果为阴性,需进行肿瘤组织检测。

‌排除人群‌

(1)、未检测到KRASG12C突变的NSCLC患者。

(2)、对索托拉西布活性成分过敏者。

索托拉西布(Sotorasib)用药监测

肝功能监测

(1)、检查频率‌:治疗前、治疗最初3个月每3周一次,之后每月一次。

(2)、预警症状‌:黄疸、茶色尿、陶土样便、乏力等。

(3)、处理原则‌:根据肝毒性分级调整剂量或停药。

肺部监测

(1)、症状观察‌:新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热。

(2)、处理流程‌:疑似ILD/肺炎时立即暂停用药,确诊后永久停药。

实验室监测

(1)、常规项目‌:淋巴细胞、血红蛋白、AST/ALT、钙、碱性磷酸酶等。

(2)、特殊注意‌:尿蛋白检测(29%患者出现异常)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

公开资料参考价
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