索托拉西布(AMG510)标准用法用量

发布日期:2025-09-05 14:04:47
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索托拉西布(AMG510)是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

索托拉西布(AMG510)标准用法用量

常规剂量‌

(1)、推荐剂量‌:960mg(8片120mg)口服,每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、给药方式‌:整片吞服,可与食物同服或空腹服用。若需分散服用,可将药片加入120mL室温非碳酸水中搅拌后立即饮用。

剂量调整原则‌

(1)、首次减量‌:480mg(4片)每日1次。

(2)、二次减量‌:240mg(2片)每日1次。

(3)、永久停药‌:无法耐受240mg剂量时需停药。

漏服处理‌

超过6小时漏服应跳过该次剂量,次日按原计划时间服药。

索托拉西布(amg510)特殊人群用药

肝功能不全‌

轻中度损害无需调整剂量,严重肝功能损害者用药安全性未确立。

肾功能不全‌

(1)、轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整。

(2)、重度损害数据缺失。

老年患者‌

≥65岁患者无需调整起始剂量,但需密切监测不良反应。

妊娠哺乳‌

(1)、妊娠期:无人类数据,动物实验未显示致畸性。

(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

儿童患者‌

有效性尚未确立。

索托拉西布(amg510)储存要求

环境条件‌

(1)、保存于20-25°C(68-77°F)。

(2)、允许短期存放于15-30°C(59-86°F)。

包装特性‌

(1)、原装防儿童开启瓶装。

(2)、120mg黄色薄膜衣片,刻有"AMG"和"120"标识。

稳定性‌

分散液需在制备后2小时内服用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)

适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

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