尼达尼布(Ofev)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者。
(1)、标准推荐剂量为每次150mg,每日两次,两次服药间隔约12小时。
(2)、应随餐服用胶囊,并用适量液体整粒吞服。
(3)、不可咀嚼或压碎服用,药物具有苦味,且咀嚼或压碎可能影响其药代动力学特性。
(1)、若漏服一次剂量,无需补服,只需在下一个预定时间服用常规剂量即可。
(2)、每日最大剂量不应超过300mg(即两次150mg剂量),过量服用可能增加不良反应风险。
(1)、开始Ofev治疗前,医生会安排患者进行肝功能测试,包括ALT、AST和胆红素水平检测。
(2)、这是因为尼达尼布主要通过肝胆系统排泄,肝功能异常可能影响药物代谢。
(3)、治疗开始后,还需定期监测肝功能:前3个月每月一次,之后每3个月一次,或根据临床需要更频繁地检查。
(1)、当ALT或AST升高至正常值上限(ULN)的3-5倍时,应中断治疗或将剂量减至100mg每日两次。
(2)、待肝功能指标恢复至基线水平后,可从100mg每日两次开始重新给药,之后根据耐受性考虑是否恢复至标准剂量。
(3)、若ALT或AST>5倍ULN,或>3倍ULN伴有严重肝损伤症状,则应永久停用Ofev。
(1)、腹泻是最常见的不良反应,发生率高达62%。
(2)、初次出现腹泻症状时应及时补充水分并使用止泻药(如洛哌丁胺)。
(3)、若腹泻持续,可能需要暂时中断Ofev治疗。
(4)、同样原则适用于恶心、呕吐等胃肠道反应,可考虑使用止吐药物对症治疗。
(1)、吸烟会降低尼达尼布的暴露量,可能影响疗效。
(2)、建议患者在开始Ofev治疗前戒烟,并在治疗期间避免吸烟。
(1)、Ofev胶囊应储存在室温环境下,理想温度为15-30°C(59-86°F)。
(2)、原包装为高密度聚乙烯(HDPE)瓶,配有防儿童开启的瓶盖,能有效保护药物。
(3)、若重新包装,应使用符合USP标准的密封容器。
(1)、防潮:药物应保持干燥,避免高湿度环境。
(2)、避热:避免将药物暴露在过热环境中,不可存放在阳光直射或高温处(如厨房、浴室)。
(3)、Ofev应放在儿童接触不到的地方,过期或不再需要的药物应安全处置。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
目前尼达尼布已经在2022年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市,也已经通过国家医保局的相关政策进入乙类医保,下面将主要讲解尼达尼布的价格、规格、生产厂家,以及购买相关情况,帮助患者更好的了解尼达尼布。
规格:100mg*60粒;150mg*60粒
价格:100mg*60粒,3537元一盒;150mg*60粒,5136元一盒
规格:100mg*30片;150mg*30片
价格:100mg*30片,320元一盒;150mg*30片,350元一盒
规格:100mg*30粒;150mg*30粒
价格:100mg*30粒,320元一盒;150mg*30粒,350元一盒
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