德达博妥单抗(Datroway)是什么药

德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop-2导向抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物，由第一三共株式会社研发，于2025年在美国首次获批上市。作为一种靶向治疗药物，它为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

德达博妥单抗(Datroway)适应症

HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗‌

(1)、德达博妥单抗的主要适应症是针对‌成人不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌‌患者的治疗。

(2)、适用于那些已经接受过基于内分泌的治疗和针对不可切除或转移性疾病的化疗后进展的患者。

德达博妥单抗(Datroway)规格性状

基本剂型特征‌

(1)、德达博妥单抗以‌冻干粉针剂‌形式提供。

(2)、单剂量小瓶包装，每瓶含100mg活性成分datopotamabderuxtecan-dlnk。

(3)、外观为白色至黄白色冻干粉末。

(4)、复溶后形成澄清无色至淡黄色溶液。

(5)、pH值为6.0的等渗溶液。

复溶后特性‌

(1)、药物需在使用前进行复溶和进一步稀释。

(2)、每100mg小瓶需加入5mL无菌注射用水复溶。

(3)、复溶后浓度为20mg/mL。

(4)、复溶溶液不含防腐剂，必须在24小时内使用。

配伍特性‌

(1)、稀释时需使用5%葡萄糖注射液，禁止使用氯化钠注射液。

(2)、兼容的输液袋材料为聚氯乙烯或聚烯烃(聚丙烯或乙烯-丙烯共聚物)。

(3)、需使用0.2微米在线聚四氟乙烯、聚醚砜或尼龙66过滤器。

德达博妥单抗(Datroway)储存要求

未开封原包装储存‌

(1)、储存温度：2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。

(2)、必须保存在原包装中以避光。

(3)、严禁冷冻。

复溶后储存‌

(1)、复溶溶液可冷藏(2°C至8°C)保存不超过24小时。

(2)、室温(不超过25°C)保存不超过4小时。

(3)、避光保存。

(4)、严禁冷冻复溶溶液。

稀释后输液溶液‌

(1)、从复溶到给药结束的总时间不超过24小时。

(2)、如冷藏保存，需在使用前回温至室温。

(3)、输液过程中需覆盖输液袋以避光。