塔奎妥单抗(Talquetamab)如何使用

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种靶向GPRC5D的CD3T细胞双特异性抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。作为新型免疫疗法，其使用方法和注意事项对治疗效果十分重要。

塔奎妥单抗(Talquetamab)如何使用

给药前准备

(1)、开始塔奎妥单抗治疗前，必须获取患者基线检查结果，包括血常规、肝功能等。

(2)、患者应在所有"阶梯给药方案"剂量给药后住院观察48小时，以监测潜在的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性风险。

(3)、每次给药前1-3小时需预先使用皮质类固醇(地塞米松16mg或等效药物)、抗组胺药(苯海拉明50mg或等效药物)和退热药(对乙酰氨基酚650-1000mg或等效药物)进行预处理。

每周给药方案‌

(1)、阶梯剂量1(第1天)：0.01mg/kg。

(2)、阶梯剂量2(第4天)：0.06mg/kg。

(3)、首次治疗剂量(第7天)：0.4mg/kg。

(4)、后续治疗剂量：每周一次0.4mg/kg。

每两周给药方案‌

(1)、阶梯剂量1(第1天)：0.01mg/kg。

(2)、阶梯剂量2(第4天)：0.06mg/kg。

(3)、阶梯剂量3(第7天)：0.4mg/kg。

(4)、首次治疗剂量(第10天)：0.8mg/kg。

(5)、后续治疗剂量：每两周一次0.8mg/kg。

(6)、每次给药间隔至少6天(每周方案)或12天(每两周方案)。如错过给药，需根据延迟时间重新开始阶梯给药。

塔奎妥单抗(Talquetamab)剂量调整

基于CRS的剂量调整

(1)、CRS分级管理：1级‌：体温≥38°C，暂停给药直至CRS缓解。

(2)、2级‌：体温≥38°C伴低血压或低流量吸氧需求，暂停给药直至CRS缓解。

(3)、3级‌：需血管加压药或高流量吸氧，暂停给药直至CRS缓解。

(4)、4级‌：需多种血管加压药或有创通气，永久停药。

基于神经毒性的剂量调整

(1)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)‌：1级：暂停给药直至症状缓解。

(2)、2级：暂停给药并给予地塞米松10mg静脉每6小时。

(3)、3级首次发生：暂停给药并给予地塞米松。

(4)、3级复发或4级：永久停药。

塔奎妥单抗(Talquetamab)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、严重肝功能不全患者数据有限，应谨慎评估风险获益比。

肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)患者无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全(<30mL/min)患者使用经验有限。

妊娠期和哺乳期妇女

(1)、可能致胎儿危害。有生育潜力女性应在治疗前7天内确认未孕，治疗期间及停药后3个月内需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期禁用，治疗期间及末次给药后3个月内避免哺乳。