卡帕塞替尼(Capivasertib)用药注意事项

发布日期:2025-09-22 15:17:50
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卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂,2023年在美国首次获批上市。该药物与氟维司群联合使用,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

卡帕塞替尼(Capivasertib)用药注意事项

患者选择标准

(1)、卡帕塞替尼仅适用于经FDA批准检测方法确认肿瘤组织中存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的患者。

(2)、在使用前必须通过基因检测确认这些生物标志物的存在。

禁忌症

(1)、对卡帕塞替尼或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用该药物。

(2)、用药前应详细询问患者过敏史。

特殊人群用药

(1)、孕妇禁用卡帕塞替尼,因其可能对胎儿造成伤害。

(2)、育龄期女性在治疗期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施。

(3)、男性患者如有生育计划的女性伴侣,应在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。

(4)、哺乳期妇女应停止哺乳。

剂量调整

(1)、根据不良反应的严重程度,可能需要暂时停药、减量或永久停药。

(2)、首次剂量可减至320mg每日两次,第二次减量可降至200mg每日两次。

(3)、若第二次减量后仍无法耐受,则应永久停药。

给药注意事项

(1)、应整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。

(2)、如服药后4小时内呕吐,不应补服,应按原计划时间服用下一剂量。

(3)、如漏服时间超过4小时,应跳过该剂量,按原计划服用下一剂量。

卡帕塞替尼(Capivasertib)用药监测

血糖监测

(1)、高血糖是卡帕塞替尼常见的不良反应,发生率约18%,严重者可能导致酮症酸中毒。

(2)、用药前应检测空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗期间定期监测。

(3)、治疗第一个月至少每两周检测一次空腹血糖。

(4)、从第二个月开始至少每月检测一次。

(5)、糖化血红蛋白每三个月检测一次。

(6)、对有糖尿病史或高风险患者(如肥胖、基线血糖>160mg/dL等)应增加监测频率。

(7)、患者应了解高血糖症状(如极度口渴、尿频、食欲增加伴体重下降等),一旦出现立即就医。

腹泻监测

(1)、约72%的患者会出现腹泻,其中9%为3-4级严重腹泻。

(2)、出现腹泻症状时增加液体摄入。

(3)、准备止泻药物及时使用。

(4)、记录腹泻频率和严重程度。

(5)、严重或持续腹泻应及时就医。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197
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卡帕塞替尼(Capivasertib)

卡帕塞替尼(Capivasertib)联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;肿瘤携带至少一种PIK3CA/AKT1/PTEN基因突变(需通过FDA批准的检测方法确认);在转移性疾病阶段接受至少一种内分泌治疗方案后出现疾病进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。

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