西米普利单抗(Cemiplimab)用药注意事项

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种PD-1抑制剂，适用于治疗不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)。作为一种免疫检查点抑制剂，其通过激活免疫系统对抗肿瘤，但也可能引发免疫相关不良反应。

西米普利单抗(Cemiplimab)用药注意事项

适应症与禁忌症

(1)、西米普利单抗适用于：转移性CSCC‌(包括淋巴结或远处转移)。

(2)、局部晚期CSCC‌(无法通过手术或放疗治愈)。

(3)、目前该药无明确禁忌症，但需警惕严重免疫相关不良反应的风险。

给药方案

(1)、推荐剂量‌：350mg，每3周一次，静脉输注30分钟。

(2)、配制要求‌：使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至1–20mg/mL浓度，避免震荡。稀释后溶液需在室温下8小时内或冷藏(2–8°C)24小时内使用。

(3)、输注管理‌：需通过带有0.2–5微米过滤器的静脉管路输注。

特殊人群用药

(1)、妊娠女性‌：可能引起胎儿免疫排斥反应，导致流产或死胎。用药前需确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后至少4个月内需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期女性‌：建议停药后至少4个月内避免哺乳。

(3)、老年患者‌：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

免疫相关不良反应的预防

(1)、肺炎‌：新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。

(2)、结肠炎‌：腹泻、血便、腹痛。

(3)、肝炎‌：黄疸、转氨酶升高。

(4)、内分泌疾病‌：甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、糖尿病。

西米普利单抗(Cemiplimab)用药监测

基线评估

(1)、实验室检查‌：肝功能(AST/ALT)、甲状腺功能、肌酐、血常规。

(2)、影像学评估‌：肿瘤负荷基线测量(RECIST1.1标准)。

(3)、患者病史‌：筛查自身免疫性疾病、感染(如乙肝、结核)及器官移植史。

免疫相关不良反应监测

(1)、肺炎‌：定期胸部影像学检查，出现症状时立即暂停用药并考虑激素治疗。

(2)、肝炎‌：每3周监测肝功能，AST/ALT升高至3倍上限时暂停给药。

(3)、内分泌异常‌：监测甲状腺功能(TSH、游离T4)、血糖及电解质。

输注反应管理

(1)、约0.2%患者可能出现严重输注反应(如寒战、呼吸困难)。

(2)、首次输注时需密切观察，出现反应时降低输注速度或永久停药。

疗效评估

每8周通过影像学(CT/MRI)和临床检查评估肿瘤反应，持续治疗直至疾病进展或不可耐受毒性。

患者教育与长期管理

(1)、自我监测‌：指导患者报告皮疹、持续腹泻、呼吸困难等症状。

(2)、疫苗接种‌：避免使用活疫苗(如麻疹疫苗)直至治疗结束3个月后。

(3)、随访计划‌：即使停药后仍需长期随访，部分免疫反应可能延迟发生。