阿维鲁单抗(Bavencio)是什么药

阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物。它通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1受体的结合，恢复人体免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击能力，从而发挥抗肿瘤作用。

阿维鲁单抗(Bavencio)适应症

默克尔细胞癌

(1)、适用于治疗12岁及以上成人和儿科患者的转移性默克尔细胞癌。

(2)、该适应症的批准基于一项单臂临床试验，显示患者在接受阿维鲁单抗治疗后出现持续性的肿瘤缓解。

尿路上皮癌

(1)、一线维持治疗：用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在接受含铂类药物化疗后疾病未进展的维持治疗。

(2)、既往治疗后进展：适用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在含铂新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的患者。

肾细胞癌

(1)、阿维鲁单抗联合阿西替尼用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

(2)、该联合方案在临床试验中显示出优于舒尼替尼的无进展生存期获益。

阿维鲁单抗(Bavencio)规格与性状

药品规格

(1)、阿维鲁单抗为注射剂，每瓶容量为10mL，含有200mg阿维鲁单抗，浓度为20mg/mL。

(2)、药品以单剂量瓶装形式提供，外包装为纸盒。

性状描述

(1)、外观：为无菌、无防腐剂的透明无色至微黄色溶液。

(2)、成分：除活性成分阿维鲁单抗外，尚含有D-甘露醇、冰醋酸、聚山梨酯20、氢氧化钠及注射用水。

(3)、酸碱性：溶液pH值范围为5.0至5.6。

(4)、在使用前应目视检查药液是否澄清、无颗粒物或变色现象。如发现溶液浑浊、沉淀或颜色异常，应禁止使用。

阿维鲁单抗(Bavencio)储存方法

未开封药品

(1)、应原包装保存于冰箱中，温度控制在2°C至8°C之间。

(2)、必须避光保存，不可冷冻或剧烈振摇。

配制后药液

(1)、从药瓶中抽取所需剂量后，应注入250mL的0.9%氯化钠注射液或0.45%氯化钠注射液的输液袋中，轻轻倒置混匀，避免起泡或剧烈搅拌。

(2)、配制后的溶液应在以下条件下保存：室温(≤25°C)：不超过4小时。

(3)、冷藏(2°C–8°C)：不超过24小时，使用前需恢复至室温。

(4)、不可冷冻或振摇已配制的溶液。