德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项‌

德达博妥单抗(Datroway)是一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的不可切除或转移性乳腺癌。

德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项‌

给药方式‌

(1)、静脉输注规范‌：仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。

(2)、首次输注需90分钟，后续耐受后可缩短至30分钟。

(3)、输注时需使用0.2微米过滤器，并避免使用氯化钠注射液。

预处理

(1)、预防输液反应‌：输注前30-60分钟给予抗组胺药(如苯海拉明)和解热镇痛药(如对乙酰氨基酚)。

(2)、眼部护理‌：使用无防腐剂润滑滴眼液(每日至少4次)，治疗期间避免佩戴隐形眼镜。

(3)、口腔护理‌：使用含地塞米松的漱口水(每日4次)，输注时口含冰块以减少口腔黏膜炎风险。

剂量调整与禁忌‌

(1)、个体化剂量‌：推荐剂量为6 mg/kg(最大540 mg)，每3周一次。

(2)、根据不良反应严重程度需分级减量(首次减至4 mg/kg，第二次减至3 mg/kg)，无法耐受者需永久停药。

(3)、禁忌人群‌：无绝对禁忌症，但需谨慎用于严重肝肾功能不全患者。

(4)、孕妇禁用，育龄期患者需采取有效避孕措施。

特殊人群用药‌

(1)、妊娠与哺乳‌：具有胚胎-胎儿毒性，女性患者需避孕至末次给药后7个月，男性患者需避孕至末次给药后4个月。

(2)、哺乳期禁用。

(3)、老年与肝肾功能不全‌：≥65岁患者不良事件发生率更高，需密切监测。

(4)、轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量，但严重者缺乏数据支持。

德达博妥单抗(Datroway)用药监测‌

重点不良反应监测‌

(1)、间质性肺病(ILD)/肺炎‌：需监测咳嗽、呼吸困难等症状，疑似病例立即停药并给予糖皮质激素。

(2)、眼部毒性‌：51%患者出现干眼、角膜炎等。治疗前及每年需进行眼科检查(包括视力、眼压等)。

(3)、口腔炎‌：发生率59%。需加强口腔护理，严重者需减量或停药。

实验室与影像学监测‌

(1)、血液学指标‌：定期检测白细胞、淋巴细胞、血红蛋白及中性粒细胞(≥20%患者出现下降)。

(2)、肝功能‌：监测ALT、AST和碱性磷酸酶(24%患者出现升高)。

(3)、影像学评估‌：每6-8周通过CT/MRI评估肿瘤进展，尤其关注肺部以早期发现ILD。

长期随访与患者教育‌

(1)、症状记录‌：指导患者记录心悸、视力变化、口腔溃疡等异常症状。

(2)、定期复诊‌：即使症状缓解，仍需每3周评估耐受性，并持续监测至停药后数月。