雷洛昔芬(Evista)是什么药

发布日期:2025-10-13 16:00:11
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雷洛昔芬(Evista)是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),由盐酸雷洛昔芬构成,自1997年首次在美国获批以来,已成为治疗和预防绝经后骨质疏松症的重要药物。

雷洛昔芬(Evista)适应症

绝经后骨质疏松症的治疗与预防‌

(1)、雷洛昔芬适用于绝经后女性骨质疏松症的治疗和预防。

(2)、临床研究显示能显著增加骨密度,降低椎体骨折风险达55%。

降低浸润性乳腺癌风险‌

(1)、用于患有骨质疏松症的绝经后女性降低浸润性乳腺癌风险。

(2)、用于高风险绝经后女性降低浸润性乳腺癌风险。

(3)、在临床试验中显示可降低ER阳性乳腺癌风险达80%。

重要使用限制‌

(1)、不适用于浸润性乳腺癌的治疗。

(2)、不适用于降低乳腺癌复发风险。

(3)、不适用于降低非浸润性乳腺癌风险。

雷洛昔芬(Evista)规格性状

剂型与含量‌

(1)、60mg薄膜衣片,椭圆形白色片剂。

(2)、一面压印有"4165"或"LILLY4165"蓝色标识。

物理特性‌

(1)、盐酸雷洛昔芬为白色至类白色固体。

(2)、分子式:C28H27NO4S•HCl。

(3)、分子量:510.05道尔顿。

(4)、水中溶解度极低。

辅料成分‌

(1)、片芯:无水乳糖、羟丙甲纤维素等。

(2)、薄膜衣:聚乙烯醇、二氧化钛等。

(3)、着色剂:FD&C蓝色2号铝色淀。

包装规格‌

(1)、30片/瓶(单位包装)。

(2)、100片/瓶(单位包装)。

(3)、2000片/瓶。

雷洛昔芬(Evista)储存方法

温度要求‌

(1)、建议储存温度:20-25°C(68-77°F)。

(2)、允许短期处于15-30°C(59-86°F)环境。

包装要求‌

(1)、需保存在原包装中。

(2)、避免受潮和阳光直射。

(3)、置于儿童无法接触的安全位置。

特殊注意事项‌

(1)、片剂应保持完整,不得压碎或咀嚼。

(2)、过期药品应按照医疗废物处理规范处置。

(3)、开瓶后应注意防潮。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年6月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020815
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雷洛昔芬(Evista)
1.绝经后骨质疏松症的治疗与预防;

2.降低绝经后骨质疏松症女性的浸润性乳腺癌风险;

3.降低绝经后高危女性的浸润性乳腺癌风险。

重要限制:不适用于浸润性乳腺癌的治疗、乳腺癌复发风险的降低或非浸润性乳腺癌风险的降低。无数据支持其对遗传性突变(BRCA1/BRCA2)女性的有效性。

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药品概述
药品信息
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