泊马度胺(Pomalidomide)是什么药

发布日期:2025-10-14 17:41:30
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泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物,由百时美施贵宝公司研发。

泊马度胺(Pomalidomide)适应症

多发性骨髓瘤(MM)

(1)、泊马度胺联合地塞米松适用于‌成人患者‌的治疗。

(2)、已接受至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)且在最后一次治疗期间或完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

卡波西肉瘤(KS)

(1)、HIV阳性成人患者的艾滋病相关卡波西肉瘤(HAART治疗失败后)。

(2)、HIV阴性成人患者的卡波西肉瘤。

泊马度胺(Pomalidomide)规格性状

胶囊规格

(1)、1mg胶囊‌:深蓝色不透明帽与黄色不透明体,帽上白色印"POML",体部黑色印"1mg"。

(2)、2mg胶囊‌:深蓝色不透明帽与橙色不透明体,帽体白色印"POML"和"2mg"。

(3)、3mg胶囊‌:深蓝色不透明帽与绿色不透明体,帽体白色印"POML"和"3mg"。

(4)、4mg胶囊‌:深蓝色不透明帽与蓝色不透明体,帽体白色印"POML"和"4mg"。

成分组成

(1)、活性成分为泊马度胺半水合物,辅料包括甘露醇、预胶化淀粉和硬脂富马酸钠。

(2)、胶囊壳含明胶、二氧化钛及相应着色剂。

泊马度胺(Pomalidomide)储存方法

储存条件

(1)、应在‌20°C至25°C‌(68°F至77°F)环境下保存。

(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境。

(3)、需避光保存并保持容器密闭。

特殊操作要求

(1)、不得打开或压碎胶囊

(2)、若粉末接触皮肤,立即用肥皂水彻底清洗。

(3)、若接触粘膜,立即用大量清水冲洗。

(4)、遵循危险药物处理规范。

处置要求‌

(1)、未使用的药物应通过PS-PomalidomideREMS程序退回。

(2)、过期药品按医疗废物规范处理。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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泊马度胺(Pomalidomide)

泊马度胺与地塞米松联合,用于治疗接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂先前疗法,且在最后一次治疗完成时或60天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。还用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)成年患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。

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