帕比司他(Panobinostat)是什么药

发布日期:2025-10-17 16:03:37
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帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,通过与硼替佐米和地塞米松联用,为难治性多发性骨髓瘤患者提供治疗选择。

帕比司他(Panobinostat)适应症

复发型多发性骨髓瘤‌

(1)、与硼替佐米和地塞米松联用,用于既往接受过至少2种治疗方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。

(2)、该适应症基于无进展生存期(PFS)的加速批准,后续需通过验证性试验确认临床获益。

帕比司他(Panobinostat)规格性状

剂型与含量‌

(1)、10mg胶囊‌:浅绿色不透明胶囊,帽部印有黑色“LBH10mg”字样,内含白色至类白色粉末。

(2)、15mg胶囊‌:橙色不透明胶囊,帽部印有黑色“LBH15mg”字样,内含白色至类白色粉末。

(3)、20mg胶囊‌:红色不透明胶囊,帽部印有黑色“LBH20mg”字样,内含白色至类白色粉末。

辅料成分‌

(1)、含硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素等非活性成分,胶囊壳含明胶、氧化铁类着色剂(如10mg胶囊含FD&C蓝1号,15mg胶囊含黄色氧化铁)和二氧化钛。

(2)、需整粒吞服,禁止拆开、压碎或咀嚼。

帕比司他(Panobinostat)储存方法

环境要求‌

(1)、储存于20°C~25°C(68°F~77°F),允许短期暴露于15°C~30°C(59°F~86°F)。

(2)、需保留在原铝箔泡罩包装内(内置干燥剂),避光防潮。

使用注意事项‌

(1)、打开泡罩时仅穿刺胶囊凹槽,避免接触干燥剂袋。

(2)、胶囊内容物为细胞毒性药物,避免直接接触皮肤或黏膜。若发生接触,立即用清水彻底冲洗。

(3)、废弃过期或未使用的药品,防止儿童误取。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2015年2月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353
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帕比司他(Panobinostat)
帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,联合硼替佐米及地塞米松,适用于治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括硼替佐米及免疫调节剂)的复发型多发性骨髓瘤患者。此适应症基于无进展生存期的加速批准,需通过后续验证性试验确认临床获益。
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