帕比司他(Panobinostat)的副作用有什么

发布日期:2025-10-17 16:16:45
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帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗至少接受过两种既往治疗方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。

帕比司他(Panobinostat)的副作用有什么

消化系统反应

(1)、腹泻‌:发生率高达68%,其中25%为严重腹泻(≥7次/天)。

(2)、恶心‌:发生率为36%,6%达到3/4级。

(3)、呕吐‌:发生率为26%,7%为严重反应。

(4)、食欲下降‌:28%患者出现,3%为严重程度。

(5)、其他:腹痛(16.7%)、便秘(14%)和消化不良(6.2%)。

血液系统毒性

(1)、血小板减少‌:97%患者出现,67%为3/4级。

(2)、贫血‌:83%患者出现,31%为严重贫血。

(3)、中性粒细胞减少‌:62%患者出现,18%为3/4级。

(4)、白细胞减少‌:52%患者出现,19%为严重减少。

全身性反应

(1)、疲劳‌:60%患者出现,25%为严重疲劳。

(2)、外周水肿‌:29%患者报告。

(3)、发热‌:26%患者出现。

(4)、体重减轻‌:12%患者发生。

帕比司他(Panobinostat)需要警惕的严重副作用

严重腹泻与脱水

(1)、帕比司他治疗中‌25%患者出现严重腹泻‌。

(2)、可导致严重脱水、电解质紊乱。

(3)、首次出现稀便或腹部绞痛时应立即开始止泻治疗(如洛哌丁胺)。

(4)、需密切监测水电解质平衡。

(5)、严重时需中断给药并考虑减量。

严重出血

(1)、与血小板减少密切相关。

(2)、需监测血小板计数,必要时输注血小板。

肝毒性

(1)、表现为转氨酶和胆红素升高。

(2)、轻度或中度肝损患者需调整剂量。

(3)、严重肝损患者避免使用。

(4)、治疗期间定期监测肝功能。

帕比司他(Panobinostat)用药注意事项

特殊人群调整‌

(1)、轻度肝损‌:起始剂量减至15mg。

(2)、中度肝损‌:起始剂量减至10mg。

(3)、严重肝损‌:避免使用。

(4)、肾损患者‌:无需调整剂量。

治疗监测要求

(1)、血液学‌:每周全血细胞计数(尤其血小板和中性粒细胞)。

(2)、心电图‌:基线检查,每周期前复查。

(3)、电解质‌:基线检查,定期监测钾、镁、磷。

(4)、肝功能‌:治疗前和定期检查。

(5)、临床症状‌:腹泻、出血、感染征象。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2015年2月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353
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帕比司他(Panobinostat)
帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,联合硼替佐米及地塞米松,适用于治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括硼替佐米及免疫调节剂)的复发型多发性骨髓瘤患者。此适应症基于无进展生存期的加速批准,需通过后续验证性试验确认临床获益。
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