替沃扎尼(Fotivda)如何使用

发布日期:2025-10-23 16:31:50
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替沃扎尼(Fotivda)是一种激酶抑制剂,于2021年在美国首次获批。该药物专门用于治疗经过两种或两种以上全身治疗后复发或难治的晚期肾细胞癌成年患者。

替沃扎尼(Fotivda)如何使用

适应证与推荐剂量‌

(1)、替沃扎尼适用于既往接受过两种或以上全身治疗后复发或难治的晚期肾细胞癌成年患者。

(2)、标准推荐剂量为每日一次口服1.34毫克,用药21天后停药7天,构成一个完整的28天治疗周期。

(3)、治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(4)、替沃扎尼可与食物同服或单独服用,但需整粒吞服胶囊,不可打开胶囊。

(5)、如果错过一次剂量,应在下一个预定时间服用正常剂量,切勿在同一天服用双倍剂量。

药物剂型与规格‌

(1)、替沃扎尼提供两种规格的胶囊:1.34毫克和0.89毫克。

(2)、1.34毫克胶囊为亮黄色不透明胶囊,帽部印有深蓝色"TIVZ",体部印有深蓝色"SD"。

(3)、0.89毫克胶囊为深蓝色不透明帽,亮黄色不透明体,帽部印有黄色"TIVZ",体部印有深蓝色"LD"。

替沃扎尼(Fotivda)剂量调整

基于不良反应的剂量调整‌

(1)、当需要针对不良反应进行剂量调整时,应将替沃扎尼剂量降至0.89毫克,按照21天用药、7天停药的28天周期继续治疗。

(2)、高血压‌:对于经最佳抗高血压治疗后仍持续的3级高血压,暂停用药,当高血压控制在≤2级时,以减少的剂量重新开始治疗,4级高血压需永久停药。

(3)、心力衰竭‌:出现3级心力衰竭时,暂停用药直至改善至0-1级或基线水平,然后根据不良反应的严重程度和持续性决定以减少剂量继续治疗或永久停药。4级事件需要永久停药。

(4)、动脉血栓栓塞事件‌:任何级别的严重动脉血栓栓塞事件均需永久停药。

(5)、出血事件‌:任何级别的严重或危及生命的出血事件均需永久停药。

(6)、蛋白尿‌:24小时尿蛋白≥2克时暂停用药,直至24小时尿蛋白≤2克时以减少剂量继续治疗,出现肾病综合征时永久停药。

其他不良反应的处理‌

(1)、对于持续或难以耐受的2级或3级不良反应,或者4级实验室异常,暂停用药直至改善至0-1级或基线水平,然后以减少的剂量重新开始治疗。

(2)、出现4级不良反应时需要永久停药。

(3)、对于腹泻、恶心或呕吐,建议在进行剂量中断或减少之前先进行医疗管理。

替沃扎尼(Fotivda)用药监测

起始治疗前的基线评估‌

(1)、血压控制情况评估。

(2)、心脏功能状态检查。

(3)、出血风险筛查。

(4)、甲状腺功能检测。

(5)、伤口愈合状况评估。

治疗期间的重点监测‌

(1)、用药2周后及治疗期间每月至少监测一次血压。

(2)、周期性监测蛋白尿情况。

(3)、定期进行全血细胞计数检测。

(4)、监测血清转氨酶和总胆红素水平。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904
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替沃扎尼(Fotivda)

适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。

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