阿普斯特(Otezla)是选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,被批准用于治疗银屑病关节炎、中重度斑块状银屑病及白塞病相关口腔溃疡。
(1)、启动治疗前需确认患者是否存在药物成分过敏史。
(2)、对阿普斯特或制剂中任何辅料存在超敏反应者禁用该药。
(3)、上市后监测数据显示,部分患者可能出现血管性水肿或过敏反应,需在用药前详细采集过敏相关信息。
(1)、腹泻、恶心、呕吐是最常见的不良反应,多发生于治疗初期。严重病例可能导致住院,尤其对65岁以上或使用易致血容量不足药物的患者风险更高。
(2)、出现严重症状时需立即考虑减量或暂停用药。
(1)、银屑病关节炎患者中1.0%报告抑郁症状,斑块状银屑病患者中为1.3%。
(2)、需告知患者及家属警惕情绪变化,并及时报告异常。
(1)、银屑病关节炎试验中10%患者体重减轻达5%-10%,儿科患者中12%出现类似变化。
(2)、对不明原因显著体重下降者应评估后考虑停药。
与强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)合用会显著降低阿普斯特血药浓度,可能导致疗效丧失,故禁止联合使用。
(1)、老年患者:65岁以上人群腹泻、恶心、呕吐并发症风险更高,需加强监测。
(2)、肝肾功能异常者:严重肾功能不全需调整剂量,而轻中度肾功能损害及任何程度肝功能损害患者均无需调整。
需定期检测肾功能(肌酐清除率)及炎症标志物。
期评估关节肿胀数、皮损面积、口腔溃疡数量等临床参数。
1.成人活动性银屑病关节炎患者;
2.成人斑块型银屑病患者,适用于符合候选光疗或系统治疗条件者;
3.6岁及以上且体重至少20kg的儿童,适用于中度至重度斑块型银屑病(同样为候选光疗或系统治疗);
4.成人伴有贝赫切特病口腔溃疡者。