曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是什么药

发布日期:2025-10-24 16:03:46
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是一种新型口服抗肿瘤药物,由核苷代谢抑制剂曲氟尿苷与胸苷磷酸化酶抑制剂替匹嘧啶组成,通过双重机制抑制肿瘤细胞增殖。自2015年首次在美国获批以来,已成为晚期结直肠癌和胃癌治疗的重要选择。

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)适应症

转移性结直肠癌治疗‌

(1)、单药治疗‌:适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物治疗以及RAS野生型患者的抗EGFR治疗的成人转移性结直肠癌患者。

(2)、联合治疗‌:与贝伐珠单抗联用,用于相同患者群体的后续治疗。

转移性胃癌治疗‌

单药治疗‌:适用于既往至少接受过两种化疗方案(包含氟尿嘧啶类、铂类、紫杉烷类或伊立替康),若适用还需接受过HER2/neu靶向治疗的成人转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)规格性状

15mg/6.14mg片剂‌

(1)、外观特征‌:白色双凸圆形薄膜衣片。

(2)、标识系统‌:一侧刻有"15"字样,另一侧刻有"102"和"15mg"标识,采用灰色油墨印刷。

20mg/8.19mg片剂‌

(1)、外观特征‌:浅红色双凸圆形薄膜衣片。

(2)、标识系统‌:一侧刻有"20"字样,另一侧刻有"102"和"20mg"标识,采用灰色油墨印刷。

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)储存条件与使用规范‌

核心储存参数‌

温度控制‌:需在20°C至25°C(68°F至77°F)环境下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。

使用管理规范‌

(1)、给药方式‌:整片吞服,随餐服用,每日两次。

(2)、用药周期‌:每个28天周期的第1-5天和第8-12天给药。

特殊注意‌

(1)、若从原装瓶取出,需在30天内使用完毕。

(2)、处理药物时需佩戴手套,接触后及时洗手。

(3)、异常处理‌:呕吐或漏服后不应补服,应按原计划继续下一剂次。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)

曲氟尿苷替匹嘧啶片为一种口服制剂,由曲氟尿苷(trifluridine)与替匹嘧啶(tipiracilhydrochloride)按1:0.5(重量比约1:0.471)的比例组合而成,适用于以下成人患者的治疗:适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案、抗-VEGF生物制剂治疗,且若为RAS野生型的患者,还接受过抗-EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;适用于既往接受过至少两条化疗方案(其中包括氟嘧啶、铂类、以及紫杉类或伊立替康,若适用,还需接受HER2/neu靶向治疗)的转移性胃或胃食管交界部腺癌患者。

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