曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)用药注意事项

发布日期:2025-10-24 16:13:48
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是核苷代谢抑制剂与胸苷磷酸化酶抑制剂的复合制剂,已获批用于治疗经治转移性结直肠癌(单药或联合贝伐珠单抗)及转移性胃癌/胃食管结合部腺癌。该药物通过干扰DNA合成抑制肿瘤增殖,但在临床应用中需重点关注骨髓抑制、胃肠道反应等风险。

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)用药注意事项

特殊人群‌

(1)、妊娠期妇女用药可能致胚胎毒性,需严格避孕。

(2)、哺乳期患者用药期间需暂停母乳喂养。

标准剂量‌

(1)、成人患者:35mg/m²每日两次(最大单次剂量80mg)。

(2)、给药周期:每28天周期中第1-5天、第8-12天给药,餐后服用。

特殊调整‌

肾功能不全‌:严重损害者初始剂量20mg/m²每日两次,不耐受者可进一步降至15mg/m²。

血液学毒性‌

(1)、出现发热性中性粒细胞减少症或4级中性粒细胞减少时需降低5mg/m²剂量。

(2)、血小板<50,000/mm³或3-4级非血液学毒性需暂停用药。

给药说明‌

(1)、整片吞服,不可咀嚼或压碎。

(2)、漏服或呕吐后不需补服,按原计划继续用药。

骨髓抑制‌(发生率达38%)

(1)、监测要求:每周期第1天和第15天检测全血细胞计数。

(2)、干预措施:中性粒细胞<1500/mm³或血小板<75000/mm³时推迟用药周期。

胃肠道反应‌

(1)、症状谱:恶心(48%)、腹泻(32%)、呕吐(28%)、腹痛(21%)。

(2)、管理策略:3级以上腹泻需启用止泻药物干预。

曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)用药监测

实验室监测矩阵‌

(1)、基础血液学:中性粒细胞、血红蛋白、血小板动态监测。

(2)、生化指标:肝肾功能、电解质(低钠发生率25%)。

(3)、炎症标志物:定期评估C反应蛋白等指标。

临床表现追踪‌

(1)、肿瘤指标:每2-3周期评估CEA等特异性标志物。

(2)、症状负荷:采用标准化量表记录乏力、疼痛、食欲下降程度。

老年患者‌(≥65岁)

(1)、需加强血常规检测频率(建议每周1次)。

(2)、关注体重变化(10%患者出现5-10%体重下降)。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)

曲氟尿苷替匹嘧啶片为一种口服制剂,由曲氟尿苷(trifluridine)与替匹嘧啶(tipiracilhydrochloride)按1:0.5(重量比约1:0.471)的比例组合而成,适用于以下成人患者的治疗:适用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案、抗-VEGF生物制剂治疗,且若为RAS野生型的患者,还接受过抗-EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;适用于既往接受过至少两条化疗方案(其中包括氟嘧啶、铂类、以及紫杉类或伊立替康,若适用,还需接受HER2/neu靶向治疗)的转移性胃或胃食管交界部腺癌患者。

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