考比替尼(Cotellic)是什么药

发布日期:2025-10-29 16:29:24
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考比替尼(Cotellic)是一种激酶抑制剂,在肿瘤治疗领域发挥着重要作用。

考比替尼(Cotellic)适应症

黑色素瘤治疗

(1)、考比替尼与威罗菲尼联合使用,专门治疗经BRAFV600E或V600K突变检测确认的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、在开始使用考比替尼与威罗菲尼联合治疗方案前,必须通过肿瘤样本检测确认BRAFV600E或V600K突变的存在。

组织细胞肿瘤治疗

(1)、作为单药治疗方案,考比替尼适用于治疗成人组织细胞肿瘤患者。

(2)、这一适应范围包括多种组织细胞疾病,为相关患者群体提供了新的治疗选择。

考比替尼(Cotellic)规格性状

药物剂型与外观

(1)、考比替尼提供20毫克片剂,呈白色、圆形、薄膜包衣片剂,一侧刻有"COB"字样。

(2)、片剂核心成分包括微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。

(3)、薄膜包衣层则由聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇3350和滑石粉组成。

化学特性

(1)、考比替尼富马酸盐是考比替尼的活性药物成分。

(2)、其化学名称为(S)-[3,4-二氟-2-(2-氟-4-碘苯氨基)苯基][3-羟基-3-(哌啶-2-基)氮杂环丁烷-1-基]甲酮半富马酸盐。

(3)、该化合物以富马酸盐形式存在,呈白色至类白色固体,并表现出pH依赖性溶解度特性。

考比替尼(Cotellic)储存方法

储存温度条件

考比替尼必须在‌30℃(86℉)以下的室温环境‌中储存。

包装规格说明

(1)、该药品以瓶装形式提供,每瓶包含63片20毫克片剂。

(2)、包装采用标准的药品安全瓶设计,确保药物在储存期间的完整性和安全性。

稳定性保障措施

储存过程中必须确保药品始终保存在原始容器中,这一措施对于防止药物受外界环境影响而降低疗效具有关键作用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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考比替尼(Cotellic)

1.考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2.考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。

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