考比替尼(Cotellic)的副作用有什么

发布日期:2025-10-29 16:50:59
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考比替尼(Cotellic)是一款重要的激酶抑制剂药物,在黑色素瘤和组织细胞肿瘤治疗中发挥着关键作用。

考比替尼(Cotellic)的副作用有什么

黑色素瘤治疗的典型反应

(1)、腹泻(60%)。

(2)、光敏反应(46%)。

(3)、恶心(41%)。

(4)、发热(28%)。

(5)、呕吐(24%)。

组织细胞肿瘤治疗的特殊表现

(1)、在单一药物治疗组织细胞肿瘤时,副作用谱存在明显差异。

(2)、最常见的不良反应包括痤疮样皮炎(65%)、腹泻(62%)、感染(62%)、疲劳(42%)、恶心(46%)、水肿(42%)等。

实验室检查异常特征

黑色素瘤患者使用考比替尼时,最常见的3-4级实验室检查异常主要表现为GGT升高、CPK升高、低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少等症状,需要定期监测相关指标。

考比替尼(Cotellic)严重副作用警示

新生原发性恶性肿瘤风险

(1)、考比替尼可能诱发新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。

(2)、联合治疗组中皮肤鳞状细胞癌或角化棘皮瘤发生率为6%,基底细胞癌为4.5%,第二原发性黑色素瘤为0.8%。

(3)、防范措施:‌治疗开始前进行皮肤病学评估。

(4)、治疗期间每2个月进行一次皮肤检查。

(5)、停药后仍需继续监测6个月。

出血事件风险

(1)、考比替尼可能导致包括主要出血在内的出血事件。

(2)、在黑色素瘤联合治疗组中,3-4级出血发生率为1.2%,所有级别的出血发生率高达13%,其中脑出血发生率为0.8%。

心肌病变危险性

(1)、使用考比替尼与威罗菲尼联合治疗时,心肌病变风险显著增加。26%的联合治疗组患者出现2-3级左心室射血分数下降。

(2)、监测要求:‌治疗开始前进行心功能评估。

(3)、治疗1个月后复查。

(4)、此后每3个月进行一次评估。

考比替尼(Cotellic)用药注意事项

剂量调整规范

(1)、首次剂量减少‌:40mg每日一次口服。

(2)、第二次剂量减少‌:20mg每日一次口服。

(3)、若无法耐受20mg每日一次口服,需永久停药。

肝功能监测要求

(1)、治疗开始前进行肝功能检查。

(2)、每月治疗期间定期监测。

(3)、必要时增加检查频率。

(4)、对于首次出现的4级肝脏实验室检查异常,应暂停考比替尼最长4周,如改善则恢复至下一个较低剂量水平。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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考比替尼(Cotellic)

1.考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2.考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。

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