恩曲替尼(Rozlytrek)的副作用有什么

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种激酶抑制剂，被批准用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及NTRK基因融合阳性实体瘤。作为一种高效的靶向治疗药物，恩曲替尼在发挥显著抗肿瘤活性的同时，也伴随着一系列需要密切监测的不良反应。

恩曲替尼(Rozlytrek)的副作用有什么

全身性反应

(1)、疲劳‌是最常见的副作用之一，发生率达到48%，其中5%为3级或更高严重程度。

(2)、疲劳症状可能持续存在，显著影响患者的生活质量，需要在治疗过程中给予充分关注和支持性治疗。

神经系统影响

(1)、味觉障碍‌发生率为44%，表现为食物味道的改变或丧失。‌

(2)、头晕‌发生率为38%，其中2.2%达到3级严重程度。

(3)、10%的患者因头晕需要剂量调整，7%需要剂量中断，0.7%因头晕而永久停药。

消化系统反应

(1)、便秘‌发生率为46%，‌腹泻‌35%，‌恶心‌34%，‌呕吐‌24%。

(2)、这些胃肠道症状通常在用药初期较为明显，多数患者可通过对症治疗得到缓解。

恩曲替尼(Rozlytrek)严重副作用

充血性心力衰竭风险

(1)、充血性心力衰竭‌发生率为3.4%，其中2.3%为3级严重事件。

(2)、在使用恩曲替尼前，对有心衰症状或已知风险因素的患者必须评估左心室射血分数(LVEF)。

(3)、处理方案‌：对新发或加重的心衰，暂停恩曲替尼。

(4)、进行适当的医疗管理并重新评估LVEF。

(5)、根据心衰严重程度或LVEF恶化情况，在恢复至基线后以降低的剂量恢复治疗或永久停药。

中枢神经系统效应

认知障碍‌发生率为27%，症状包括认知障碍(8%)、意识模糊状态(7%)、注意力障碍(4.8%)、记忆障碍(3.7%)等。

肝毒性反应

(1)、AST升高‌发生率为44%，‌ALT升高‌发生率为38%。

(2)、2.5-2.9%的患者出现3-4级AST或ALT升高。

(3)、监测方案‌：治疗第一个月每2周监测一次肝功能。

(4)、之后每月监测一次。

(5)、根据严重程度暂停或永久停药。

恩曲替尼(Rozlytrek)用药注意事项

CYP3A抑制剂‌

(1)、成人和2岁以上儿童：如不能避免同时使用，需降低恩曲替尼剂量。

(2)、2岁以下儿童：避免与恩曲替尼同时使用。

CYP3A诱导剂‌

(1)、避免与恩曲替尼同时使用。

(2)、避免与恩曲替尼同时使用。

定期监测‌

(1)、血压监测：每2周及至少每月。

(2)、肝功能监测：包括ALT和AST。

(3)、尿酸水平评估。

(4)、心电图和电解质监测。