恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Descovy)是一种由恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的复方制剂,属于HIV核苷类逆转录酶抑制剂。该药于2015年首次在美国获批,主要用于治疗HIV-1感染,并在特定人群中用于HIV-1暴露前预防(PrEP)。
(1)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片的标准推荐剂量为200mg/25mg(恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg),每日一次,可与食物同服或单独服用。
(2)、对于体重≥35kg的成人和青少年患者,无论是否进食,每日服用一次即可。
(1)、患者应在每日固定时间服用,建议选择便于记忆的时段。
(2)、若漏服药物,应在想起时立即补服,但如果已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服药,禁止双倍剂量服用。
(1)、体重≥35kg:每日一次,每次200mg/25mg。
(2)、体重25kg至<35kg:每日一次,每次200mg/25mg(若使用其他抗逆转录病毒药物,包括达芦那韦和可比司他)。
(1)、肌酐清除率≥30mL/min:无需调整剂量。
(2)、肌酐清除率15-30mL/min:不推荐使用。
(3)、终末期肾病未接受血液透析者:禁用。
(1)、65岁及以上老年患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片时,需密切监测肾功能变化。
(2)、考虑到年龄相关的肾功能自然衰退,建议定期检测肌酐清除率,必要时调整给药方案。
(1)、轻度至中度肝损伤(Child-PughA/B级):无需调整剂量
(2)、重度肝损伤(Child-PughC级):安全性尚未确定。
目前尚无充分数据评估恩曲他滨丙酚替诺福韦片在孕妇中使用对出生缺陷、流产或不良母婴结局的影响。
HIV-1治疗:适用于体重≥14kg的患儿,具体剂量需严格按体重调整。
(1)、合并乙肝病毒感染的患者需特别注意:停用恩曲他滨丙酚替诺福韦片可能导致乙肝严重急性发作。
(2)、应在停药后至少数月内密切监测肝功能,必要时进行抗乙肝治疗。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1感染治疗:成人和体重≥35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物,治疗HIV-1感染。还适用于体重≥14kg且<35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物(不含需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂)。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1暴露前预防(PrEP):体重≥35kg的成人和青少年,通过性行为暴露风险(除接受阴道性行为的个体外),降低HIV-1感染风险。