恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Descovy)是一种由恩曲他滨和丙酚替诺福韦组成的固定剂量复方制剂,用于HIV-1感染的治疗以及特定人群的暴露前预防(PrEP)。
(1)、在启用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前,必须对患者进行全面评估。
(2)、该药含有恩曲他滨,乙肝患者停药后可能出现肝炎严重急性加重。
(3)、用药前需检测乙肝病毒标志物,对乙肝感染者加强肝功能监测。
(4)、作为HIV-1暴露前预防用药时,恩曲他滨丙酚替诺福韦片严禁用于HIV状态不明或已确诊HIV-1的个体,否则可能诱导耐药毒株产生。
(5)、若患者出现急性HIV-1感染症状,如发热、乏力、皮疹等,必须在确认HIV阴性后方可启用。
(1)、成人及体重≥35kg的青少年推荐剂量为每日一次200mg/25mg片剂。
(2)、体重25kg至不足35kg的儿童患者使用相同规格,而体重14kg至不足25kg者应选用120mg/15mg片剂。
(3)、服药时间无严格餐前餐后限制,但需保持每日规律用药。
(4)、HIV-1暴露前预防:仅适用于体重≥35kg的成人及青少年,每次一片200mg/25mg,每日一次。
(5)、对于肾功能不全患者,恩曲他滨丙酚替诺福韦片不推荐用于肌酐清除率15至30mL/min者,或未接受规律血液透析的终末期肾病患者。
(1)、血清肌酐与估算肾小球滤过率:所有患者需在用药前及临床适宜时间点检测血清肌酐、尿糖及尿蛋白。
(2)、慢性肾病患者还需监测血磷水平。
使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片进行暴露前预防时,必须在用药前及用药期间每3个月进行一次HIV检测,并在诊断其他性传播感染时加强筛查。
肾脏毒性监测:尤其关注潜在肾损伤风险,包括急性肾衰竭、近端肾小管病变及范可尼综合征,尤其当患者联用肾毒性药物时需强化监测。
(1)、长期用药需监测血脂变化及骨密度。
(2)、临床试验显示,部分患者可能出现腰椎或髋部骨密度下降,需结合临床评估长期影响。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1感染治疗:成人和体重≥35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物,治疗HIV-1感染。还适用于体重≥14kg且<35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物(不含需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂)。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1暴露前预防(PrEP):体重≥35kg的成人和青少年,通过性行为暴露风险(除接受阴道性行为的个体外),降低HIV-1感染风险。