恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Descovy)是一种固定剂量的复方制剂,含有恩曲他滨(FTC)和替诺福韦艾拉酚胺(TAF),用于治疗HIV-1感染和HIV-1暴露前预防。
(1)、在HIV-1感染者中:最常见的副作用是恶心,发生率≥10%。
(2)、在未感染HIV-1的PrEP使用者中:最常见的不良反应是腹泻,发生率≥5%。
(1)、腹泻:发生率5%。
(2)、恶心:发生率4%。
(3)、头痛:发生率2%。
(4)、疲劳:发生率2%。
(5)、腹痛:发生率2%。
(1)、携带HBV的患者在停止含有FTC和/或TDF的产品时报告了乙型肝炎的严重急性加重,停用恩曲他滨丙酚替诺福韦片时也可能发生这种情况。
(2)、需要密切监测这些患者的肝功能。
(3)、如果适当,可能需要抗乙型肝炎治疗。
(1)、血管性水肿、荨麻疹和皮疹。
(2)、急性肾衰竭、急性肾小管坏死、近端肾小管病和范可尼综合征。
使用核苷类似物(包括恩曲他滨丙酚替诺福韦片中的恩曲他滨和替诺福韦的其他前体药物)已报告乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大,包括致命病例。
免疫重建综合征:在HIV-1感染者的联合抗逆转录病毒治疗期间,包括恩曲他滨丙酚替诺福韦片中的FTC在内的患者中报告了免疫重建综合征。
使用恩曲他滨丙酚替诺福韦片前或起始时,应检测患者的乙型肝炎病毒感染情况。
(1)、血清肌酐。
(2)、估算的肌酐清除率。
(3)、尿糖。
(4)、尿蛋白。
(5)、在慢性肾病患者中还需评估血清磷。
(1)、严格遵守每日给药计划。
(2)、坚持使用安全套。
(3)、定期进行性传播感染检测。
(1)、每日服药1次,随餐或不随餐均可。
(2)、不能漏服任何剂量。
(3)、服药期间避免饮酒。
(1)、HIV-1检测:至少每3个月一次。
(2)、肾功能评估:根据临床需要定期进行。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1感染治疗:成人和体重≥35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物,治疗HIV-1感染。还适用于体重≥14kg且<35kg的儿童患者,联合其他抗逆转录病毒药物(不含需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂)。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)适用于HIV-1暴露前预防(PrEP):体重≥35kg的成人和青少年,通过性行为暴露风险(除接受阴道性行为的个体外),降低HIV-1感染风险。