卡那单抗(Ilaris)是白细胞介素-1β阻断剂,在治疗多种自身炎症性疾病中发挥着重要作用。作为一种强效生物制剂,充分了解其潜在副作用和注意事项对骑用药安全十分重要。
(1)、在治疗周期性发热综合征患者中,卡那单抗最常见的不良反应(发生率>10%)包括鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。
(2)、眩晕在CAPS研究中出现在9%-14%的患者中,且专属于MWS患者,其中2例报告为严重不良事件。
(1)、在斯蒂尔病(包括AOSD和SJIA)患者中,最常见的药物不良反应(发生率>10%)为感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。
(2)、在临床试验中,接受卡那单抗治疗的SJIA患者中观察到约4%-5%出现严重感染。
治疗痛风发作时,最常见的不良反应(发生率>2%)包括鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
(1)、卡那单抗与严重感染风险增加相关。临床数据显示,ILARIS治疗期间可能发生严重感染,包括肺炎、水痘、胃肠炎、麻疹、败血症等。
(2)、避免在需要医疗干预的活动性感染期间给予卡那单抗。
(3)、如果患者发生严重感染,应停用ILARIS。卡那单抗不应与TNF抑制剂联合使用,因为这可能增加严重感染的风险。
(1)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)在用药患者中出现,特征为严重的皮肤爆发。
(2)、若发生严重超敏反应,应立即停用ILARIS,及时治疗并监测至症状体征消退。
(1)、MAS是一种已知的危及生命的疾病,可能发生于风湿病患者,特别是斯蒂尔病。
(2)、在临床研究中,201例接受卡那单抗治疗的SJIA患者中观察到11例MAS。
(1)、避免在ILARIS治疗期间接种活疫苗。建议在开始ILARIS治疗前,成年和儿科患者应接种所有推荐疫苗,包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。
(2)、对于宫内暴露于ILARIS的婴儿,应在母亲最后一次给药后至少4-12个月后才能接种活疫苗。
(1)、血液学异常:在TRAPS、HIDS/MKD和FMF研究中,6.5%的患者报告中性粒细胞计数下降。
(2)、肝功能监测:在接受ILARIS治疗的患者中观察到转氨酶(ALT/AST)升高。
(1)、与TNF抑制剂合用可能增加严重感染风险,不推荐联用。
(2)、与其他IL-1阻断剂合用未经研究,不推荐联用。
(3)、可能影响细胞色素P450底物的代谢。
(1)、感染体征:发热、盗汗或寒战、咳嗽、流感样症状。
(2)、过敏反应:呼吸困难、恶心、头晕、皮疹、瘙痒、荨麻疹。
(3)、皮肤反应:严重皮疹、皮肤爆发。
(4)、其他不适:体重减轻、身体部位出现红疹或温暖区域。
1.周期性发热综合征
卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:
(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。
(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。
(4)家族性地中海热(FMF)
卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
2.Still病
卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
3.痛风发作
卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。