卡马替尼(Tabrecta)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-01 16:02:22
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卡马替尼(Tabrecta)是全球首款获批用于MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌靶向药物,其合理用药对疗效十分重要。

卡马替尼(Tabrecta)用法用量、推荐剂量

适用人群筛查‌

(1)、使用前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤存在导致MET外显子14跳跃的突变。

(2)、若血浆样本检测结果为阴性,建议进行肿瘤组织检测验证。

推荐给药方案‌

(1)、成人固定剂量为每次400毫克(即两片200毫克片剂),每日两次口服。

(2)、服药时间间隔应保持在12小时左右,以维持稳定血药浓度。

(3)、服药与进食无明确关联,可根据患者习惯调整。

给药细则‌

(1)、需整片吞服,禁止咀嚼或压碎。

(2)、漏服剂量无需补服,按原计划使用下一次剂量。

(3)、服药后若出现呕吐,无需追加剂量,按正常周期继续用药。

卡马替尼(Tabrecta)剂量调整

肝毒性管理‌

(1)、出现3级转氨酶升高(ALT/AST>5倍正常值上限)需暂停用药,待恢复至基线水平后,按首次减量方案改为300毫克每日两次给药。

(2)、若发生4级肝毒性反应,需永久停用。

胰腺毒性应对‌

血脂酶或淀粉酶显著升高时,应根据严重程度采取暂停给药、减量或永久停药措施。

间质性肺病处理‌

任何级别的ILD/肺炎均需立即永久停药,此为最严重禁忌症。

卡马替尼(Tabrecta)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。重度肝功能不全者用药数据尚不充分,建议慎用。

(2)、针对肾功能轻度受损患者同样无需调整,但尚未开展重度肾功能不全研究,需个体化评估。

育龄期人群‌

(1)、孕妇禁用,药物具有明确胚胎胎儿毒性。

(2)、治疗期间及停药后1周内需采用有效避孕措施。

(3)、哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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卡马替尼(Tabrecta)

卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),根据FDA批准的测试,患者的肿瘤有一个突变,导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。

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