玛伐凯泰(Camzyos)适应症是什么

发布日期:2025-12-02 16:42:44
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玛伐凯泰(Camzyos)是一种口服心脏肌球蛋白抑制剂,于2022年在美国首次获批。作为一种创新疗法,它为特定类型的心脏病患者提供了新的治疗方向。

玛伐凯泰(Camzyos)适应症是什么

核心适应症

(1)、玛伐凯泰适用于治疗有症状的纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级II-III级的成人梗阻性肥厚型心肌病(HCM),旨在改善患者的功能能力和症状。

(2)、目标人群:该药并非适用于所有HCM患者,而是专门针对存在左心室流出道梗阻且有症状(如呼吸困难、胸痛、乏力、晕厥或近乎晕厥)的成年患者。

(3)、疾病阶段:主要针对心功能处于II级(体力活动轻度受限)或III级(体力活动明显受限)的患者,用于缓解症状、提升运动耐力。

玛伐凯泰(Camzyos)规格性状

剂型与规格

(1)、本品为胶囊剂,可供选择的规格包括:2.5毫克、5毫克、10毫克和15毫克。

(2)、所有胶囊均为不透明体,胶囊体上印有“Mava”字样,胶囊帽上印有对应的规格(毫克数),并通过不同的帽色加以区分,便于识别。

外观特征

(1)、2.5毫克:浅紫色胶囊帽。

(2)、5毫克:黄色胶囊帽。

(3)、10毫克:粉色胶囊帽。

(4)、15毫克:灰色胶囊帽。

成分组成

(1)、胶囊内容物为白色至类白色粉末。

(2)、活性成分为玛伐凯泰,辅料包括交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁(非牛源)、甘露醇和二氧化硅。

玛伐凯泰(Camzyos)储存方法

储存条件

(1)、温度:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。允许短途运输或临时存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的范围。

(2)、环境:置于原包装瓶中,避免潮湿、光照和过热。请勿将药品存放在浴室或靠近水槽、暖气等潮湿或热源的地方。

重要注意事项

(1)、安全存放:务必将药品放在儿童无法触及和看到的地方,防止儿童误服。已知有婴儿误服后发生死亡的悲剧。

(2)、完整性:服用时应整粒吞服,不要掰开、碾碎或咀嚼胶囊。

(3)、过期处理:请勿使用超过有效期的药品。废弃药品时,应遵循当地法规或通过药品回收计划处理,不应直接冲入马桶或倒入下水道。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998
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玛伐凯泰(Camzyos)

玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。

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