贝达喹啉(Bedaquiline)购买渠道有哪些

发布日期:2025-12-02 17:02:01
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贝达喹啉(Bedaquiline)是全球首个二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,专门用于治疗至少对利福平和异烟肼耐药的成人及儿童(2岁及以上且体重≥8kg)肺结核患者。

贝达喹啉(Bedaquiline)购买渠道有哪些

海外购买

(1)、患者可以选择前往贝达喹啉已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。

(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。

医疗服务机构购买

(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。

(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。

贝达喹啉(Bedaquiline)用药注意事项‌

心电图监测要求‌

(1)、用药前基线心电图检测。

(2)、治疗第2周及后续治疗期间定期复查。

(3)、出现QTc>500ms或显著室性心律失常需立即停药。

联合用药规范‌

(1)、必须与至少3种其他敏感药物联合使用。

(2)、避免与强效或中效CYP3A4诱导剂合用。

(3)、与CYP3A4抑制剂合用时需密切监测肝功能。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者‌:轻中度无需调整剂量,重度需谨慎使用并监测不良反应。

(2)、肾功能不全患者‌:轻中度无需调整剂量,重度或终末期肾病患者需谨慎使用。

(3)、儿科患者‌:仅限2岁及以上且体重≥8kg患者使用。

(4)、妊娠期女性‌:需权衡利弊,尚无充足数据评估风险。

(5)、哺乳期女性‌:不建议母乳喂养,除非无法获得婴儿配方奶粉。若婴儿通过母乳暴露于贝达喹啉,需监测肝毒性等相关不良反应。

贝达喹啉(Bedaquiline)真伪鉴别

包装特征识别‌

(1)、20mg片剂‌:白色至几乎白色长方形功能评分片,两侧有刻痕,一侧印有“2”和“0”,另一侧为空白。

(2)、100mg片剂‌:白色至几乎白色圆形双凸片,一侧为“T”在“207”上方,另一侧为“100”。

剂型规格验证‌

(1)、确认药品规格与处方一致性。

(2)、检查片剂标识与官方描述相符性。

(3)、核对生产厂家信息完整性。

质量异常排查‌

(1)、存储条件‌:需在25℃原包装中保存,避光防潮。

(2)、外观检查‌:观察片剂是否完整,颜色是否符合描述。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
​贝达喹啉(Bedaquiline)

1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。

2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。

3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

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