布地奈德缓释胶囊(Entocort)适应症是什么

发布日期:2025-12-03 16:26:47
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布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种口服皮质类固醇药物,采用延迟释放技术,主要用于治疗累及回肠和/或升结肠的克罗恩病。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)适应症是什么

活动期克罗恩病的治疗

(1)、本药适用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,且病变部位需局限于回肠和/或升结肠。

(2)、对于成年患者,推荐剂量为每日一次口服9毫克,最长治疗周期为8周。

(3)、若疾病再次活动,可重复此8周疗程。

(4)、对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,初始8周同样采用每日9毫克的方案,之后需在早晨以每日6毫克的剂量继续服用2周。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)规格与性状

剂型与规格

布地奈德缓释胶囊为延迟释放硬胶囊,每粒胶囊含有3毫克微粉化的布地奈德作为活性成分。

性状描述

(1)、胶囊体为不透明的浅灰色,帽盖为不透明的粉红色。

(2)、胶囊上印有“ENTOCORTEC3mg”的字样作为标识。

(3)、胶囊内容物为包有肠溶衣的微丸(颗粒),确保药物在pH值大于5.5的环境中(即到达肠道后)才溶解释放,从而定位作用于回肠和升结肠。

成分组成

(1)、除活性成分外,胶囊内容物还包含乙基纤维素、乙酰柠檬酸三丁酯、C型甲基丙烯酸共聚物、柠檬酸三乙酯、消泡剂M、聚山梨酯80、滑石粉和糖球等非活性辅料。

(2)、胶囊壳则由明胶、氧化铁和二氧化钛制成。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)储存方法

储存条件

(1)、布地奈德缓释胶囊应在25°C(77°F)的室温下保存。

(2)、短时间内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(3)、应避免将药物置于过热、过冷或潮湿的环境中,例如不要放在浴室或厨房水槽旁。

包装与保管

(1)、药物通常以瓶装形式供应(如每瓶100粒)。

(2)、使用后务必立即将瓶盖拧紧,保持容器密闭,以防药物受潮或成分发生变化。

(3)、请将药品存放在原包装容器内,并置于儿童和宠物无法触及及看见的地方,确保安全。

注意事项

(1)、请勿服用已过期或不再需要的药物。

(2)、若对药物的储存有任何疑问,或发现胶囊外观异常(如破损、变色等),应咨询药师或医护人员。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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布地奈德缓释胶囊(Entocort)

1.轻中度活动性克罗恩病的治疗:布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。

2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解:布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解,可长达3个月。

公开资料参考价
药品概述
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