布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种口服皮质类固醇药物,采用延迟释放技术,主要用于治疗累及回肠和/或升结肠的克罗恩病。
(1)、本药适用于治疗8岁及以上患者的轻度至中度活动性克罗恩病,且病变部位需局限于回肠和/或升结肠。
(2)、对于成年患者,推荐剂量为每日一次口服9毫克,最长治疗周期为8周。
(3)、若疾病再次活动,可重复此8周疗程。
(4)、对于体重超过25公斤的8至17岁儿科患者,初始8周同样采用每日9毫克的方案,之后需在早晨以每日6毫克的剂量继续服用2周。
布地奈德缓释胶囊为延迟释放硬胶囊,每粒胶囊含有3毫克微粉化的布地奈德作为活性成分。
(1)、胶囊体为不透明的浅灰色,帽盖为不透明的粉红色。
(2)、胶囊上印有“ENTOCORTEC3mg”的字样作为标识。
(3)、胶囊内容物为包有肠溶衣的微丸(颗粒),确保药物在pH值大于5.5的环境中(即到达肠道后)才溶解释放,从而定位作用于回肠和升结肠。
(1)、除活性成分外,胶囊内容物还包含乙基纤维素、乙酰柠檬酸三丁酯、C型甲基丙烯酸共聚物、柠檬酸三乙酯、消泡剂M、聚山梨酯80、滑石粉和糖球等非活性辅料。
(2)、胶囊壳则由明胶、氧化铁和二氧化钛制成。
(1)、布地奈德缓释胶囊应在25°C(77°F)的室温下保存。
(2)、短时间内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。
(3)、应避免将药物置于过热、过冷或潮湿的环境中,例如不要放在浴室或厨房水槽旁。
(1)、药物通常以瓶装形式供应(如每瓶100粒)。
(2)、使用后务必立即将瓶盖拧紧,保持容器密闭,以防药物受潮或成分发生变化。
(3)、请将药品存放在原包装容器内,并置于儿童和宠物无法触及及看见的地方,确保安全。
(1)、请勿服用已过期或不再需要的药物。
(2)、若对药物的储存有任何疑问,或发现胶囊外观异常(如破损、变色等),应咨询药师或医护人员。
1.轻中度活动性克罗恩病的治疗:布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。
2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解:布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解,可长达3个月。