布地奈德缓释胶囊(Entocort)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-03 16:32:13
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布地奈德缓释胶囊(Entocort)是一种口服皮质类固醇,专门设计用于在回肠和/或升结肠部位释放药物,主要用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病,并在成人中用于维持临床缓解。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)用法用量、推荐剂量

给药方法

(1)、服药时间:每日一次,于早晨服用。

(2)、服用方式:整粒吞服,不可咀嚼或压碎。

(3)、特殊服用说明:对于无法吞咽整粒胶囊的患者,可打开胶囊,将内容物(微丸)与一汤匙苹果酱混合后立即服用,整个混合内容物需在30分钟内吃完,且随后应立即饮用约240毫升凉水送服。不可咀嚼或压碎微丸。

(4)、饮食注意:在整个治疗期间应避免饮用葡萄柚汁,因其可显著增加药物血药浓度。

治疗轻度至中度活动性克罗恩病

(1)、成人:推荐剂量为每日一次,每次9毫克,持续治疗最多8周。对于疾病反复发作的活动期,可重复8周疗程。

(2)、8至17岁、体重超过25公斤的儿科患者:推荐剂量为每日一次,每次9毫克,持续治疗最多8周,随后以每日一次,每次6毫克的剂量维持2周。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)剂量调整

肝功能不全患者的剂量调整

(1)、中度肝功能损害(Child-PughB级)的成人患者:应考虑将剂量减少至每日一次,每次3毫克。

(2)、重度肝功能损害(Child-PughC级)患者:应避免使用本品。

(3)、轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者:无需调整剂量。

布地奈德缓释胶囊(Entocort)特殊人群用药

妊娠期

(1)、基于动物数据,布地奈德可能对胎儿造成伤害。

(2)、应告知孕妇潜在风险,并在已知或疑似怀孕时告知医生。

存在特定感染风险的患者

(1)、结核病:潜伏结核病患者可能发生复发,用药期间应密切监测,并考虑进行化学预防。

(2)、水痘与麻疹:未患过或未免疫的患者接触这些病毒可能导致严重甚至致命感染,应避免接触。若发生暴露,需立即就医。

(3)、乙肝病毒携带者:免疫抑制治疗可能导致乙肝病毒再激活。开始长期治疗前应进行乙肝筛查。

(4)、其他感染:应避免在存在全身性真菌感染、类圆线虫感染、脑型疟疾、活动性眼单纯疱疹的患者中使用本品。

合并其他疾病的患者

(1)、对于患有高血压、糖尿病、骨质疏松、消化性溃疡、青光眼或白内障的患者,或有这些疾病家族史的患者,使用皮质类固醇可能产生不良影响。

(2)、用药期间应密切监测这些病情的变化。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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布地奈德缓释胶囊(Entocort)

1.轻中度活动性克罗恩病的治疗:布地奈德缓释胶囊适用于治疗8岁及以上涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病。

2.维持轻中度克罗恩病的临床缓解:布地奈德缓释胶囊适用于维持成人回肠和/或升结肠轻度至中度克罗恩病的临床缓解,可长达3个月。

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