卡那单抗(Ilaris)适应症是什么

发布日期:2025-12-04 16:10:02
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卡那单抗(Ilaris)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的重组人源化单克隆抗体。它通过特异性中和白细胞介素-1β(IL-1β)的活性来发挥作用,从而控制与IL-1β过度产生相关的炎症。

卡那单抗(Ilaris)适应症是什么

周期性发热综合征

(1)、冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS):用于治疗4岁及以上的成人与儿童患者,具体包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。

(2)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):用于成人与儿童患者。

(3)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD):用于成人与儿童患者。

(4)、家族性地中海热(FMF):用于成人与儿童患者。

斯蒂尔病(Still)

卡那单抗用于治疗2岁及以上患者的活动性Still病,包括成人发病型Stills病和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。

痛风急性发作

(1)、卡那单抗用于成人痛风急性发作的对症治疗。

(2)、但需符合特定条件:患者对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或反应不足,并且不适合重复使用皮质类固醇疗程。

卡那单抗(Ilaris)规格与性状

制剂规格

(1)、卡那单抗以注射剂形式提供,为单剂量玻璃瓶装。

(2)、每瓶含有1毫升溶液,其中卡那单抗的浓度为150毫克/毫升,即每瓶总含量为150毫克。

物理性状

(1)、药液应为无菌、无防腐剂的溶液。正常状态下,溶液外观表现为澄清至略带乳光,颜色为无色至浅棕黄色。

(2)、在使用前,必须目视检查药液,若发现溶液颜色明显变棕、高度乳光或含有可见颗粒,则不得使用。

(3)、药品在给药前不应摇动。

成分构成

(1)、活性成分:卡那单抗。

(2)、辅料:包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、甘露醇、聚山梨酯80和注射用水。

卡那单抗(Ilaris)储存与处理

储存条件

(1)、温度:未开封的药瓶必须冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。

(2)、避光:应始终存放于原包装盒内以避光。

(3)、禁止冷冻:切勿冷冻保存。

有效期与使用

(1)、务必在药品标签标示的有效期前使用。

(2)、由于本品不含防腐剂,在抽吸所需剂量后,任何剩余的溶液都应按照当地规定进行丢弃处理,不得留待下次使用。

注意事项

(1)、药品应放置在儿童无法触及的地方。

(2)、从冰箱取出后,应在医护人员指导下尽快进行注射操作。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)

1.周期性发热综合征

卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。

(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。

(4)家族性地中海热(FMF)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。

2.Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3.痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
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