卡那单抗(Ilaris)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-04 16:15:39
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卡那单抗(Ilaris)是一种全人源单克隆抗体,可高亲和力、高选择性地中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制其在多种自身炎症性疾病中的关键作用。

卡那单抗(Ilaris)用法用量、推荐剂量

冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS)

(1)、体重>40公斤的患者:推荐剂量为150毫克,每8周皮下注射一次。

(2)、体重在15至40公斤(含)之间的患者:推荐剂量为2毫克/公斤,每8周皮下注射一次。

(3)、对于疗效不足的患儿,剂量可增加至3毫克/公斤。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)及家族性地中海热(FMF)

(1)、体重>40公斤的患者:起始剂量为150毫克,每4周皮下注射一次。

(2)、若临床反应不充分,剂量可增加至300毫克,每4周一次。

(3)、体重≤40公斤的患者:起始剂量为2毫克/公斤,每4周皮下注射一次。

(4)、若临床反应不充分,剂量可增加至4毫克/公斤,每4周一次。

斯蒂尔病

(1)、适用于2岁及以上的成人斯蒂尔病(AOSD)和系统性幼年特发性关节炎(SJIA)患者。

(2)、体重≥7.5公斤的患者:推荐剂量为4毫克/公斤,每4周皮下注射一次。单次最大剂量为300毫克。

痛风发作

(1)、适用于对非甾体抗炎药和秋水仙碱禁忌、不耐受或应答不足,且不适合重复使用皮质类固醇的成人痛风急性发作。

(2)、推荐剂量为单次皮下注射150毫克。

(3)、如需再次治疗,新一剂卡那单抗的给药应间隔至少12周。

卡那单抗(Ilaris)剂量调整

基于疗效的剂量上调

(1)、在治疗TRAPS、HIDS/MKD和FMF时,若起始剂量(150mg或2mg/kg,每4周一次)临床应答不足。

(2)、可上调剂量(成人至300mg,≤40kg患者至4mg/kg,每4周一次)。

(3)、对于体重在15-40公斤之间的CAPS患儿,若2mg/kg剂量疗效不佳,可上调至3mg/kg,每8周一次。

基于安全性的暂停或终止

(1)、发生严重感染:若患者出现严重感染,应立即暂停卡那单抗治疗,直至感染得到控制。

(2)、严重过敏反应:如发生包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)在内的严重过敏反应,应立即永久停用卡那单抗,并给予适当治疗。

卡那单抗(Ilaris)特殊人群用药

妊娠期

(1)、现有的人类数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产及不良母婴结局风险。

(2)、因IgG抗体可穿过胎盘,尤其在妊娠晚期,可能导致婴儿产生免疫抑制。使用前应充分权衡利弊。

哺乳期

(1)、尚无卡那单抗是否存在于人乳中以及对母乳喂养婴儿影响的数据。

(2)、应考虑母乳喂养对发育和健康的益处、母亲对卡那单抗的临床需求以及药物或母体基础疾病对婴儿的潜在不良影响。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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卡那单抗(Ilaris)

1.周期性发热综合征

卡那单抗(ILARIS)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征:

(1)Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

(2)肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。

(3)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白D/甲羟戊酸激酶缺乏。

(4)家族性地中海热(FMF)

卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。

2.Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3.痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

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