康奈非尼(Braftovi)适应症是什么

发布日期:2025-12-04 16:39:06
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康奈非尼(Braftovi)是一种口服的靶向治疗药物,属于激酶抑制剂。它主要通过与特定的联用方案结合,用于治疗携带特定基因突变的晚期癌症。

康奈非尼(Braftovi)适应症是什么

联合比美替尼治疗黑色素瘤

适用人群:用于治疗经检测为BRAFV600E或V600K突变阳性的、不可切除或已发生转移(晚期)的黑色素瘤患者。

联合西妥昔单抗±化疗治疗结直肠癌

(1)、方案A(一线治疗):与西妥昔单抗及mFOLFOX6化疗方案联合,用于治疗BRAFV600E突变阳性的转移性结直肠癌。

(2)、方案B(后线治疗):与西妥昔单抗联合,用于治疗既往接受过至少一种方案治疗后进展的、BRAFV600E突变阳性的成人转移性结直肠癌患者。

联合比美替尼治疗非小细胞肺癌

适用人群:用于治疗经检测为BRAFV600E突变阳性的、转移性非小细胞肺癌的成人患者。

注意事项

(1)、康奈非尼并非作为单一药物使用,其疗效完全基于与不同药物的联合治疗方案,并且仅适用于经过FDA批准的检测方法证实存在特定BRAFV600E或V600K基因突变的患者。

(2)、重要限制:本品不适用于“野生型”BRAF基因的癌症患者。

康奈非尼(Braftovi)规格与性状

规格性状

(1)、剂型与规格:康奈非尼为口服硬胶囊,目前上市的单一规格为每粒胶囊含75毫克的康奈非尼活性成分。

(2)、外观描述:胶囊外观具有特定标识以便于识别。其米黄色的帽上印有风格化的字母“A”,白色的胶囊体上则印有“LGX75mg”字样。

(3)、包装:药品通常以瓶装形式供应,并进一步封装于外盒内。常见的包装规格包括每盒含2瓶,每瓶装有90粒或60粒胶囊。

成分构成

(1)、活性成分:恩考芬尼(Encorafenib)。

(2)、非活性成分:包括共聚维酮、泊洛沙姆188、微晶纤维素、琥珀酸、交聚维酮、胶态二氧化硅和植物源硬脂酸镁等,这些成分共同构成胶囊内容物。

(3)、胶囊壳:由明胶、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑等组成,并印有药用墨水。

康奈非尼(Braftovi)储存方法

储存方法

(1)、温度要求:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。允许短途携带时在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。请勿冷冻。

(2)、原包装保存:务必始终将药品保存在原装药瓶中。药瓶内配备的干燥剂(防潮包)是保护药物免受潮气损害的关键,请勿将其取出或丢弃。

(3)、密封防潮:每次取药后,应立即将瓶盖拧紧,确保密封。将药瓶置于干燥处,避免浴室等潮湿环境。

(4)、安全检查:用药前请检查药瓶。如果瓶盖下的安全密封条已破损或丢失,请勿使用该瓶药物。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
康奈非尼(Braftovi)

适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌

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[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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