苯巴那酯(cenobamat)适应症是什么

发布日期:2025-12-05 10:16:19
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苯巴那酯(cenobamat)是一种口服抗癫痫药物,主要用于治疗成人部分性癫痫发作。该药于2019年在美国首次获批,属于新型抗癫痫药物,其作用机制涉及抑制电压门控钠电流和正向调节GABA_A受体。

苯巴那酯(cenobamat)适应症是什么

适应症

(1)、苯巴那酯的主要适应症为成人部分性癫痫发作的治疗。

(2)、该药适用于癫痫发作类型为部分性起源(伴或不伴继发全身性发作)的成年患者。

(3)、需要注意的是,苯巴那酯目前尚未确定在儿童患者中的有效性,因此不推荐用于18岁以下人群。

(4)、该药在使用时需严格遵循剂量递增方案,以降低严重不良反应的风险。

苯巴那酯(cenobamat)规格与性状

剂型与规格

(1)、苯巴那酯片剂共有6种规格:12.5毫克、25毫克、50毫克、100毫克、150毫克和200毫克。

(2)、所有片剂均标有“SK”字样及对应剂量数字,以便识别。

性状描述

(1)、12.5毫克片剂:未包衣,呈圆形,颜色为白色至类白色。

(2)、25毫克片剂:薄膜包衣,圆形,棕色。

(3)、50毫克片剂:薄膜包衣,圆形,黄色。

(4)、100毫克片剂:薄膜包衣,圆形,棕色。

(5)、150毫克片剂:薄膜包衣,圆形,浅橙色。

(6)、200毫克片剂:薄膜包衣,改良椭圆形,浅橙色。

(7)、片剂应整片吞服,不可咀嚼或压碎,可与食物同服或单独服用。药物设计中包含专门的滴定包装,以支持从起始剂量逐步调整至维持剂量的治疗过程。

苯巴那酯(cenobamat)储存方法

储存温度

(1)、建议在20°C至25°C(68°F至77°F)的条件下保存。

(2)、允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动,即可控室温环境。

注意事项

(1)、避免将药物置于潮湿、高温或阳光直射处。

(2)、请将药品放置在儿童无法触及的地方,以防误服。

(3)、过期或不再需要的药物应通过适当方式安全丢弃,不可随意处置。

(4)、苯巴那酯属于受管制药物,具有滥用及依赖风险,应妥善保管,防止非医疗使用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839
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苯巴那酯(cenobamat)

苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。

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